Effektene av å behandle overvektige og magre pasienter med søvnapné (PISA)

Inklusjonskriterier:

• Alder 40-65 år; Vil kun rekruttere postmenopausale kvinner som ikke er på hormonbehandling for å unngå de potensielle forvirrende effektene av kvinnelige hormoner på OSA-prevalens og alvorlighetsgrad, fettfordeling samt endepunktene (50-60)
• Magere forsøkspersoner må ha en midjeomkretsscore <= 107 cm hos menn og <= 96 cm hos kvinner.
• Overvektige personer må ha en midjeomkretsscore > 107 cm hos menn og > 96 cm hos kvinner
• For OSA-frivillige, 15 ≤ AHI ≤ 75 (se foreløpige resultater for begrunnelse av øvre grense) på helnatts laboratoriepolysomnogram i løpet av de siste 6 månedene.
• Stabil sykehistorie og ingen endring i medisiner, inkludert antihypertensive og lipidsenkende medisiner, de siste 2 månedene
• Ingen vanlig dagtid (> 3 ganger/uke) av beroligende eller hypnotiske medisiner de siste 2 månedene
• Armomkrets ≤ 50 cm (produsentgrense for å utføre ambulerende BP-registrering)

Ekskluderingskriterier:

• Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke.
• Ikke fornøyd med refusjon
• Tidsbegrensninger
• Ingen telefontilgang eller manglende evne til å returnere for oppfølgingstesting.
• BMI > 40 kg/m2.
• Diagnostisering av en annen søvnforstyrrelse i tillegg til OSA basert på PSG (f.eks. periodisk bevegelsesforstyrrelse i lemmer [≥ 15 lembevegelser/time søvn med opphisselse], sentral søvnapné [≥ 50 % av apnéer ved diagnostisk PSG er sentrale apnéer], søvnløshet , restless legs syndrom fedme hypoventilasjonssyndrom eller narkolepsi).
• Tidligere behandling med positivt luftveistrykk, oksygenbehandling hjemme, trakeotomi, uvulopalatopharyngoplasty eller annen kirurgi for OSA
• Krever oksygen eller bi-nivå positivt luftveistrykk for behandling av OSA.
• En klinisk ustabil medisinsk tilstand som definert av en ny diagnose eller endring i medisinsk behandling i løpet av de siste 2 månedene (f.eks. hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, Cheyne-Stokes pust, ustabil angina, skjoldbruskkjertelsykdom, depresjon eller psykose, ventrikulær arytmi, cirrhose , kirurgi eller nylig diagnostisert kreft)
• Positiv urintoksikologisk skjerm
• Roterende nattskiftarbeidere i situasjoner eller yrker der de regelmessig opplever jetlag, eller har uregelmessige arbeidsplaner etter historikk over de siste 6 månedene.
• Rutinemessig inntak av mer enn 2 alkoholholdige drikker per dag som bestemt av CAGE-spørreskjemaet (63-65).
• Ikke i stand til å utføre tester på grunn av manglende evne til å kommunisere verbalt, manglende evne til å skrive og lese på engelsk; mindre enn et lesenivå i 5. klasse; syns-, hørsels- eller kognitiv svekkelse (f.eks. tidligere hodeskade); eller motorisk defekt i øvre ekstremiteter (f.eks. tidligere slag som hindrer pasienten i å bruke CPAP-behandling).
• Aktuell bruk av ulovlig narkotika
• Overdreven bruk av koffein (mer enn 10 koffeinholdige drikker per dag)
• Nylig eller tilbakevendende historie med rekreasjonsbruk av rusmidler som fører til toleranse eller avhengighet.
• Personer med kjent moderat til alvorlig nyresykdom vil ikke gjennomgå den forsterkede eller dynamiske delen av studien.
• Kvinner med positiv graviditetstest vil bli ekskludert fra studien.
• Forsøkspersoner som viser seg å ha mild søvnapné vil ikke være kvalifisert til å delta videre i studien og vil betales opp til det tidspunktet.
• Aktiv infeksjon, malignitet eller kroniske inflammatoriske lidelser som autoimmune sykdommer siden disse tilstandene kan endre nivåer av inflammatoriske biomarkører.
• Ingen metalldeler i kroppen da deltakerne ikke ville få lov til å gå inn i magneten under MR