Os efeitos do tratamento de pacientes obesos e magros com apneia do sono (PISA)

Critério de inclusão:

• Idade 40-65 anos; Recrutará apenas mulheres pós-menopáusicas que não estejam em terapia de reposição hormonal para evitar os possíveis efeitos de confusão dos hormônios femininos na prevalência e gravidade da AOS, distribuição de gordura, bem como os pontos finais (50-60)
• Indivíduos magros precisam ter uma pontuação de circunferência da cintura <= 107 cm em homens e <= 96 cm em mulheres.
• Indivíduos obesos precisam ter uma pontuação de circunferência da cintura > 107 cm em homens e > 96 cm em mulheres
• Para voluntários com AOS, 15 ≤ IAH ≤ 75 (ver Resultados Preliminares para justificação do limite superior) em polissonografia laboratorial de noite inteira nos últimos 6 meses.
• Histórico médico estável e nenhuma mudança nos medicamentos, incluindo medicamentos anti-hipertensivos e hipolipemiantes, nos últimos 2 meses
• Sem uso diurno regular (> 3 vezes/semana) de medicações sedativas ou hipnóticas nos últimos 2 meses
• Circunferência do braço ≤ 50 cm (limite do fabricante para realizar registro ambulatorial da PA)

Critério de exclusão:

• Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado.
• Não satisfeito com o reembolso
• Limitações de tempo
• Sem acesso telefônico ou incapacidade de retornar para testes de acompanhamento.
• IMC > 40 kg/m2.
• Diagnóstico de outro distúrbio do sono além da AOS com base na PSG (por exemplo, distúrbio de movimento periódico dos membros [≥ 15 movimentos dos membros/hora de sono com despertar], apneia central do sono [≥ 50% das apneias na PSG diagnóstica são apneias centrais], insônia , síndrome das pernas inquietas, obesidade, síndrome de hipoventilação ou narcolepsia).
• Tratamento anterior com pressão positiva nas vias aéreas, oxigenoterapia domiciliar, traqueostomia, uvulopalatofaringoplastia ou outra cirurgia para AOS
• Requer oxigênio ou pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis para o tratamento da AOS.
• Uma condição médica clinicamente instável definida por um novo diagnóstico ou mudança no tratamento médico nos últimos 2 meses (por exemplo, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, respiração Cheyne-Stokes, angina instável, doença da tireoide, depressão ou psicose, arritmias ventriculares, cirrose , cirurgia ou câncer diagnosticado recentemente)
• Triagem de toxicologia de urina positiva
• Trabalhadores noturnos rotativos em situações ou ocupações em que sofrem regularmente jet lag ou têm horários de trabalho irregulares por histórico nos últimos 6 meses.
• Consumo rotineiro de mais de 2 bebidas alcoólicas por dia, conforme determinado pelo questionário CAGE (63-65).
• Incapaz de realizar testes devido à incapacidade de se comunicar verbalmente, incapacidade de escrever e ler em inglês; menos do que o nível de leitura da 5ª série; deficiência visual, auditiva ou cognitiva (por ex. traumatismo craniano anterior); ou déficit motor da extremidade superior (por exemplo, acidente vascular cerebral anterior que impede o paciente de usar o tratamento com CPAP).
• Uso atual de drogas ilícitas
• Uso excessivo de cafeína (mais de 10 bebidas com cafeína por dia)
• História recente ou recorrente de uso recreativo de drogas levando à tolerância ou dependência.
• Indivíduos com doença renal moderada a grave conhecida não serão submetidos à parte aprimorada ou dinâmica do estudo.
• Mulheres com teste de gravidez positivo serão excluídas do estudo.
• Os indivíduos que apresentarem apnéia leve do sono não serão elegíveis para continuar a participar do estudo e pagarão até esse momento.
• Infecção ativa, malignidade ou distúrbios inflamatórios crônicos, como doenças autoimunes, uma vez que essas condições podem alterar os níveis de biomarcadores inflamatórios.
• Nenhuma peça de metal no corpo, pois os participantes não teriam permissão para entrar no ímã durante a ressonância magnética