수면 무호흡증이 있는 비만 및 마른 환자의 치료 효과 (PISA)

포함 기준:

• 40-65세; 여성 호르몬이 OSA 유병률 및 중증도, 지방 분포 및 종점(50-60)에 미치는 잠재적 교란 효과를 피하기 위해 호르몬 대체 요법을 받지 않는 폐경 후 여성만 모집합니다.
• 날씬한 피험자는 허리 둘레 점수가 남성의 경우 <= 107cm, 여성의 경우 <= 96cm여야 합니다.
• 비만인 사람은 허리둘레 점수가 남성의 경우 107cm 이상, 여성의 경우 96cm 이상이어야 합니다.
• OSA 지원자의 경우, 지난 6개월 이내에 밤새 실험실 내 수면다원검사에서 15 ≤ AHI ≤ 75(상한의 타당성에 대한 예비 결과 참조).
• 지난 2개월 동안 안정적인 병력 및 항고혈압제 및 지질 강하제를 포함한 약물의 변화 없음
• 지난 2개월 동안 진정제 또는 최면제를 정기적으로 주간 사용(> 3회/주)하지 않음
• 팔 둘레 ≤ 50cm(외래 혈압 기록을 수행하기 위한 제조업체 제한)

제외 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
• 환급에 만족하지 않음
• 시간 제약
• 전화 접속이 불가능하거나 후속 테스트를 위해 돌아올 수 없습니다.
• BMI > 40kg/m2.
• PSG에 근거한 OSA 외에 다른 수면 장애의 진단(예: 주기성 사지 운동 장애[각성 상태에서 수면 시간당 15회 이상의 사지 운동 이상], 중추성 수면 무호흡[진단 PSG에서 무호흡의 50% 이상이 중추성 무호흡임], 불면증) , 하지 불안 증후군 비만 저환기 증후군 또는 기면증).
• 기도 양압, 가정 산소 요법, 기관 절개술, 구개구개인두성형술 또는 기타 OSA 수술을 통한 이전 치료
• OSA 치료를 위해 산소 또는 이중 수준 양압이 필요합니다.
• 지난 2개월 동안 새로운 진단 또는 의학적 관리 변경으로 정의된 임상적으로 불안정한 의학적 상태(예: 심근 경색, 울혈성 심부전, 체인-스토크스 호흡, 불안정 협심증, 갑상선 질환, 우울증 또는 정신병, 심실 부정맥, 간경변증) , 수술 또는 최근 진단된 암)
• 양성 소변 독성 검사
• 정기적으로 시차를 경험하거나 지난 6개월 동안 근무 일정이 불규칙한 상황 또는 직업에서 야간 교대 근무자.
• CAGE 설문지(63-65)에 의해 결정된 바와 같이 하루에 2잔 이상의 알코올 음료의 일상적인 소비.
• 말로 의사소통이 불가능하고 영어로 쓰고 읽을 수 없어 테스트를 수행할 수 없습니다. 5학년 미만의 읽기 수준; 시각, 청각 또는 인지 장애(예: 이전 머리 부상); 또는 상지 운동 결손(예: 환자가 CPAP 치료를 사용하지 못하게 하는 이전 뇌졸중).
• 현재 불법 약물 사용
• 과도한 카페인 섭취(카페인 음료 하루 10잔 이상)
• 내약성 또는 의존성을 유발하는 기분전환용 약물 사용의 최근 또는 반복 이력.
• 알려진 중등도에서 중증 신장 질환이 있는 피험자는 연구의 강화되거나 역동적인 부분을 겪지 않을 것입니다.
• 양성 임신 테스트를 받은 여성은 연구에서 제외됩니다.
• 경미한 수면 무호흡증이 있는 것으로 밝혀진 피험자는 연구에 더 이상 참여할 자격이 없으며 그때까지 지불됩니다.
• 활동성 감염, 악성 종양 또는 자가면역 질환과 같은 만성 염증성 장애는 이러한 상태가 염증 바이오마커 수준을 변경할 수 있기 때문입니다.
• 참가자는 MRI 중에 자석에 들어갈 수 없으므로 신체에 금속 부품이 없습니다.