Los efectos del tratamiento de pacientes obesos y delgados con apnea del sueño (PISA)

Criterios de inclusión:

• Edad 40-65 años; Solo reclutará mujeres posmenopáusicas que no estén en terapia de reemplazo hormonal para evitar los posibles efectos de confusión de las hormonas femeninas en la prevalencia y gravedad de la AOS, la distribución de grasa y los criterios de valoración (50-60)
• Los sujetos delgados deben tener una puntuación de circunferencia de cintura <= 107 cm en hombres y <= 96 cm en mujeres.
• Los sujetos obesos deben tener una puntuación de circunferencia de cintura > 107 cm en hombres y > 96 cm en mujeres
• Para voluntarios con OSA, 15 ≤ AHI ≤ 75 (consulte los resultados preliminares para la justificación del límite superior) en un polisomnograma de laboratorio de noche completa en los últimos 6 meses.
• Historial médico estable y sin cambios en los medicamentos, incluidos los antihipertensivos y los hipolipemiantes, en los 2 meses anteriores
• Sin uso regular durante el día (> 3 veces por semana) de medicamentos sedantes o hipnóticos en los últimos 2 meses
• Circunferencia del brazo ≤ 50 cm (límite del fabricante para realizar el registro ambulatorio de la PA)

Criterio de exclusión:

• No puede o no quiere dar su consentimiento informado.
• No satisfecho con el reembolso
• Restricciones de tiempo
• Sin acceso telefónico o imposibilidad de regresar para las pruebas de seguimiento.
• IMC > 40 kg/m2.
• Diagnóstico de otro trastorno del sueño además de AOS basado en la PSG (p. ej., trastorno del movimiento periódico de las extremidades [≥ 15 movimientos de las extremidades/hora de sueño con despertar], apnea central del sueño [≥ 50 % de las apneas en la PSG de diagnóstico son apneas centrales], insomnio , síndrome de piernas inquietas, obesidad, síndrome de hipoventilación o narcolepsia).
• Tratamiento previo con presión positiva en las vías respiratorias, oxigenoterapia domiciliaria, traqueotomía, uvulopalatofaringoplastia u otra cirugía para la AOS
• Requerir oxígeno o presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles para el tratamiento de la OSA.
• Una condición médica clínicamente inestable definida por un nuevo diagnóstico o cambio en el tratamiento médico en los 2 meses anteriores (p. ej., infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, respiración de Cheyne-Stokes, angina inestable, enfermedad de la tiroides, depresión o psicosis, arritmias ventriculares, cirrosis , cirugía o cáncer recientemente diagnosticado)
• Prueba de toxicología de orina positiva
• Trabajadores rotativos del turno de noche en situaciones u ocupaciones en las que regularmente experimentan desfase horario o tienen horarios de trabajo irregulares por historial en los últimos 6 meses.
• Consumo habitual de más de 2 bebidas alcohólicas al día según lo determinado por el cuestionario CAGE (63-65).
• Incapaz de realizar pruebas debido a la incapacidad para comunicarse verbalmente, incapacidad para escribir y leer en inglés; menos de un nivel de lectura de 5to grado; discapacidad visual, auditiva o cognitiva (p. traumatismo craneoencefálico anterior); o déficit motor de las extremidades superiores (p. ej., accidente cerebrovascular previo que impide que el paciente utilice el tratamiento con CPAP).
• Consumo actual de drogas ilícitas
• Uso excesivo de cafeína (más de 10 bebidas con cafeína por día)
• Antecedentes recientes o recurrentes de uso recreativo de drogas que conducen a tolerancia o dependencia.
• Los sujetos con enfermedad renal de moderada a grave conocida no se someterán a la parte mejorada o dinámica del estudio.
• Las mujeres con una prueba de embarazo positiva serán excluidas del estudio.
• Los sujetos que tengan apnea del sueño leve no serán elegibles para seguir participando en el estudio y pagarán hasta ese momento.
• Infección activa, malignidad o trastornos inflamatorios crónicos como enfermedades autoinmunes, ya que estas condiciones pueden alterar los niveles de biomarcadores inflamatorios.
• Sin partes metálicas en el cuerpo, ya que a los participantes no se les permitiría ingresar al imán durante su resonancia magnética.