Effekterna av att behandla överviktiga och magra patienter med sömnapné (PISA)

Inklusionskriterier:

• Ålder 40-65 år; Kommer endast att rekrytera postmenopausala kvinnor som inte går på hormonersättningsterapi för att undvika de potentiella förvirrande effekterna av kvinnliga hormoner på OSA-prevalens och svårighetsgrad, fettfördelning samt slutpunkterna (50-60)
• Magra försökspersoner måste ha ett midjemått på <= 107 cm hos män och <= 96 cm hos kvinnor.
• Överviktiga försökspersoner måste ha ett midjemått på > 107 cm hos män och > 96 cm hos kvinnor
• För OSA-frivilliga, 15 ≤ AHI ≤ 75 (se preliminära resultat för motivering av övre gräns) på en helnatt i laboratoriepolysomnogram under de senaste 6 månaderna.
• Stabil medicinsk historia och ingen förändring av mediciner, inklusive antihypertensiva och lipidsänkande mediciner, under de senaste 2 månaderna
• Ingen vanlig dagtid (> 3 gånger/vecka) av lugnande eller hypnotiska läkemedel under de senaste 2 månaderna
• Armomkrets ≤ 50 cm (tillverkarens gräns för att utföra ambulatorisk blodtrycksmätning)

Exklusions kriterier:

• Kan eller vill inte ge informerat samtycke.
• Inte nöjd med ersättning
• Tidsbegränsningar
• Ingen telefonåtkomst eller oförmåga att återvända för uppföljningstest.
• BMI > 40 kg/m2.
• Diagnos av en annan sömnstörning utöver OSA baserad på PSG (t.ex. periodisk extremitetsrörelsestörning [≥ 15 lemrörelser/timmes sömn med upphetsning], central sömnapné [≥ 50 % av apnéerna vid diagnostisk PSG är centrala apnéer], sömnlöshet , restless legs syndrom fetma hypoventilationssyndrom eller narkolepsi).
• Tidigare behandling med positivt luftvägstryck, syrgasbehandling i hemmet, trakeotomi, uvulopalatopharyngoplasty eller annan operation för OSA
• Kräver syre eller bi-nivå positivt luftvägstryck för behandling av OSA.
• Ett kliniskt instabilt medicinskt tillstånd som definieras av en ny diagnos eller förändring i medicinsk behandling under de senaste 2 månaderna (t.ex. hjärtinfarkt, kronisk hjärtsvikt, Cheyne-Stokes andning, instabil angina, sköldkörtelsjukdom, depression eller psykos, ventrikulär arytmi, cirros , operation eller nyligen diagnostiserad cancer)
• Positiv urintoxikologisk skärm
• Roterande nattskiftsarbetare i situationer eller yrken där de regelbundet upplever jetlag, eller har oregelbundna arbetsscheman enligt historik under de senaste 6 månaderna.
• Rutinkonsumtion av mer än 2 alkoholhaltiga drycker per dag enligt CAGE-enkäten (63-65).
• Kan inte utföra tester på grund av oförmåga att kommunicera verbalt, oförmåga att skriva och läsa på engelska; mindre än en läsnivå i 5:e klass; syn-, hörsel- eller kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. tidigare huvudskada); eller motoriskt underskott i övre extremiteter (t.ex. tidigare stroke som hindrar patienten från att använda CPAP-behandling).
• Nuvarande olaglig droganvändning
• Överdriven användning av koffein (mer än 10 koffeinhaltiga drycker per dag)
• Nylig eller återkommande historia av droganvändning som har lett till tolerans eller beroende.
• Patienter med känd måttlig till svår njursjukdom kommer inte att genomgå den förstärkta eller dynamiska delen av studien.
• Kvinnor med ett positivt graviditetstest kommer att uteslutas från studien.
• Försökspersoner som har visat sig ha mild sömnapné kommer inte att vara berättigade att delta i studien och kommer att betala upp till dess.
• Aktiv infektion, malignitet eller kroniska inflammatoriska störningar såsom autoimmuna sjukdomar eftersom dessa tillstånd kan förändra nivåerna av inflammatoriska biomarkörer.
• Inga metalldelar i kroppen eftersom deltagarna inte skulle få komma in i magneten under sin MRT