病院および外来環境における高齢患者の投薬安全性
2015年10月29日 更新者：RWTH Aachen University
在宅患者と介護施設入所者のケアの変遷を考慮した入院および外来における高齢患者の投薬安全性
この研究の目的は、高齢患者（在宅患者、老人ホーム居住者）に対する追加の医薬品ケアが、薬物関連の再入院にプラスの影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aachen、ドイツ
- University Hospital Aachen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者
- プロジェクト病棟の 1 つに入院した患者
- 最低入院：3日
- 書面によるインフォームド コンセント (患者または法定代理人)
- 入院中の患者の現在の投薬
除外基準:
- 以前にこの研究に含まれた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：標準ケア
標準的なケア (ドイツの定義による)、病棟の医師と看護師による伝統的なケア
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他の：標準治療の強化
強化された標準治療：医師と看護師による従来の治療、入院中の薬剤師による追加の薬学的治療
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安全性に配慮した服薬チェック（入院時・入院時・退院時）潜在的に不適切な投薬の推奨 (PRISCUS 基準)、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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薬物関連の再入院
時間枠：協力病棟退院後1年
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協力病棟退院後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：協力病棟での入院中（通常の病棟ラウンド中の継続的なデータ収集。したがって、データ収集の期間は各患者の個々の入院期間に依存しますが、最大1年）および協力病棟からの退院後1年
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協力病棟での入院中（通常の病棟ラウンド中の継続的なデータ収集。したがって、データ収集の期間は各患者の個々の入院期間に依存しますが、最大1年）および協力病棟からの退院後1年
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処方された不適切な可能性のある薬の数 (PRISCUS 基準)
時間枠：協力病棟での入院中（通常の病棟ラウンド中の継続的なデータ収集。したがって、データ収集の期間は各患者の個々の入院期間に依存しますが、最大1年）および協力病棟からの退院後1年
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PRISCUS リストは、2010 年にドイツ市場向けに開発されました。
潜在的に不適切な薬物療法は、Delphi 法を使用する専門家パネルによって不適切であると判断されました。
[Holt et al., Dtsch Arztebl 2010]
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協力病棟での入院中（通常の病棟ラウンド中の継続的なデータ収集。したがって、データ収集の期間は各患者の個々の入院期間に依存しますが、最大1年）および協力病棟からの退院後1年
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再入院までの時間
時間枠：協力病棟退院後1年
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協力病棟退院後1年
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介入グループで受け入れられた推奨事項の数
時間枠：介入群の協力病棟での入院中（通常の病棟ラウンド中の継続的なデータ収集。したがって、データ収集の期間は各患者の個々の入院期間に依存し、最大1年）
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介入群の協力病棟での入院中（通常の病棟ラウンド中の継続的なデータ収集。したがって、データ収集の期間は各患者の個々の入院期間に依存し、最大1年）
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介入の時間
時間枠：介入群の協力病棟での入院中（通常の病棟ラウンド中の継続的なデータ収集。したがって、データ収集の期間は各患者の個々の入院期間に依存し、最大1年）
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医薬品医療サービスのタイムレコーディング
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介入群の協力病棟での入院中（通常の病棟ラウンド中の継続的なデータ収集。したがって、データ収集の期間は各患者の個々の入院期間に依存し、最大1年）
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薬物問題
時間枠：介入群の協力病棟での入院中（通常の病棟ラウンド中の継続的なデータ収集。したがって、データ収集の期間は各患者の個々の入院期間に依存し、最大1年）
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介入群の協力病棟での入院中（通常の病棟ラウンド中の継続的なデータ収集。したがって、データ収集の期間は各患者の個々の入院期間に依存し、最大1年）
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退院後の投薬変更回数
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Albrecht Eisert, Dr. rer. nat.、University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- 主任研究者：Axel Heidenreich, Prof. Dr. med.、University Hospital Aachen, Department of Urology, Pauwelsstr. 30, 50274 Aachen, Germany
- 主任研究者：Joerg B Schulz, Prof. Dr. med.、University Hospital Aachen, Department of Neurology, Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- 主任研究者：Christian Trautwein, Prof. Dr. med.、University Hospital Aachen, Internal Medicine III (Gastroenterology and Metabolic Disorders), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- スタディチェア：Ulrich Jaehde, Prof. Dr. rer. nat.、University of Bonn, Pharmaceutical Institute, Clinical Pharmacy, An der Immenburg 4, 53121 Bonn, Germany
- 主任研究者：Rebekka Heumueller、University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- 主任研究者：Nicolaus Marx, Prof. Dr. med.、University Hospital Aachen,Internal Medicine I (Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月29日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。