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Sécurité des médicaments des patients âgés en milieu hospitalier et ambulatoire

29 octobre 2015 mis à jour par: RWTH Aachen University

Sécurité des médicaments des patients âgés en milieu hospitalier et ambulatoire compte tenu des transitions de soins pour les patients soignés à domicile et les résidents des foyers de soins

L'objectif de cette étude est de déterminer si la prise en charge pharmaceutique complémentaire des patients âgés (patients à domicile, résidents en EHPAD) a un impact positif sur les réadmissions médicamenteuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne
        • University Hospital Aachen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient de 65 ans ou plus
  • patient admis dans l'un des services du projet
  • hospitalisation minimale : 3 jours
  • consentement éclairé écrit (patient ou représentant légal)
  • médication actuelle du patient à l'hospitalisation

Critère d'exclusion:

  • patients inclus dans cette étude précédemment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: soins standards
Soins standard (selon la définition allemande), soins traditionnels par un médecin et une infirmière dans le service
AUTRE: Soins standards intensifiés
Soins standards intensifiés : soins traditionnels par médecin et infirmière, soins pharmaceutiques complémentaires par un pharmacien pendant l'hospitalisation
Autre: Service de soins pharmaceutiques
Vérification des médicaments en fonction de considérations de sécurité (médicaments à l'admission, à l'hospitalisation, à la sortie); recommandations de médicaments potentiellement inappropriés (critères PRISCUS),

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réadmission liée à la drogue
Délai: un an après la sortie du service coopérant
un an après la sortie du service coopérant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables liés aux médicaments
Délai: pendant le séjour à l'hôpital dans les services coopérants (collecte continue de données lors des visites de routine dans les services ; par conséquent, la durée de la collecte de données dépend du séjour à l'hôpital individuel de chaque patient, jusqu'à 1 an) et 1 an après la sortie du service coopérant
pendant le séjour à l'hôpital dans les services coopérants (collecte continue de données lors des visites de routine dans les services ; par conséquent, la durée de la collecte de données dépend du séjour à l'hôpital individuel de chaque patient, jusqu'à 1 an) et 1 an après la sortie du service coopérant
Nombre de médicaments potentiellement inappropriés prescrits (critères PRISCUS)
Délai: pendant le séjour à l'hôpital dans les services coopérants (collecte continue de données lors des visites de routine dans les services ; par conséquent, la durée de la collecte de données dépend du séjour à l'hôpital individuel de chaque patient, jusqu'à 1 an) et 1 an après la sortie du service coopérant
La liste PRISCUS a été développée en 2010 pour le marché allemand. Les médicaments potentiellement inappropriés ont été jugés inappropriés par un panel d'experts utilisant la technique Delphi. [Holt et al., Dtsch Arztebl 2010]
pendant le séjour à l'hôpital dans les services coopérants (collecte continue de données lors des visites de routine dans les services ; par conséquent, la durée de la collecte de données dépend du séjour à l'hôpital individuel de chaque patient, jusqu'à 1 an) et 1 an après la sortie du service coopérant
le temps de la réadmission
Délai: un an après la sortie du service coopérant
un an après la sortie du service coopérant
Nombre de recommandations acceptées dans le groupe d'intervention
Délai: pendant le séjour à l'hôpital dans les services coopérants (collecte continue de données lors des visites de routine dans les services ; par conséquent, la durée de la collecte de données dépend du séjour à l'hôpital individuel de chaque patient, jusqu'à un an) dans le groupe d'intervention
pendant le séjour à l'hôpital dans les services coopérants (collecte continue de données lors des visites de routine dans les services ; par conséquent, la durée de la collecte de données dépend du séjour à l'hôpital individuel de chaque patient, jusqu'à un an) dans le groupe d'intervention
temps d'intervention
Délai: pendant le séjour à l'hôpital dans les services coopérants (collecte continue de données lors des visites de routine dans les services ; par conséquent, la durée de la collecte de données dépend du séjour à l'hôpital individuel de chaque patient, jusqu'à un an) dans le groupe d'intervention
enregistrement du temps pour le service de soins pharmaceutiques
pendant le séjour à l'hôpital dans les services coopérants (collecte continue de données lors des visites de routine dans les services ; par conséquent, la durée de la collecte de données dépend du séjour à l'hôpital individuel de chaque patient, jusqu'à un an) dans le groupe d'intervention
problème lié à la drogue
Délai: pendant le séjour à l'hôpital dans les services coopérants (collecte continue de données lors des visites de routine dans les services ; par conséquent, la durée de la collecte de données dépend du séjour à l'hôpital individuel de chaque patient, jusqu'à un an) dans le groupe d'intervention
pendant le séjour à l'hôpital dans les services coopérants (collecte continue de données lors des visites de routine dans les services ; par conséquent, la durée de la collecte de données dépend du séjour à l'hôpital individuel de chaque patient, jusqu'à un an) dans le groupe d'intervention
nombre de changements de médicaments après la sortie
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RWTH Aachen University

Collaborateurs

Apothekerstiftung Nordrhein, Duesseldorf
Foerderinitiative Pharmazeutische Betreuung e.V., Berlin

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Albrecht Eisert, Dr. rer. nat., University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
  • Chercheur principal: Axel Heidenreich, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Urology, Pauwelsstr. 30, 50274 Aachen, Germany
  • Chercheur principal: Joerg B Schulz, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Neurology, Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
  • Chercheur principal: Christian Trautwein, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Internal Medicine III (Gastroenterology and Metabolic Disorders), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
  • Chaise d'étude: Ulrich Jaehde, Prof. Dr. rer. nat., University of Bonn, Pharmaceutical Institute, Clinical Pharmacy, An der Immenburg 4, 53121 Bonn, Germany
  • Chercheur principal: Rebekka Heumueller, University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
  • Chercheur principal: Nicolaus Marx, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen,Internal Medicine I (Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

17 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2015

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-192

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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