Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idős betegek gyógyszeres biztonsága kórházi és ambuláns környezetben

2015. október 29. frissítette: RWTH Aachen University

Idős betegek gyógyszeres biztonsága a kórházi és ambuláns ellátásban, figyelembe véve az otthoni ápolásban részesülő betegek és az ápolóotthonban lakók ellátásának átmeneteit

A tanulmány célja annak megállapítása, hogy az idős betegek (otthon gondozott betegek, ápolási otthonban élők) kiegészítő gyógyszerészeti ellátása pozitív hatással van-e a kábítószerrel kapcsolatos visszafogadásokra.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb beteg
  • beteg felvétele az egyik projektosztályra
  • minimális kórházi kezelés: 3 nap
  • írásos beleegyezés (beteg vagy a törvényes képviselő)
  • a beteg aktuális gyógyszere a kórházban

Kizárási kritériumok:

  • korábban ebbe a vizsgálatba bevont betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: standard ellátás
Standard ellátás (német definíció szerint), hagyományos ellátás az osztályon az orvos és a nővér által
EGYÉB: Fokozott standard ellátás
Intenzív standard ellátás: hagyományos orvosi és ápolói ellátás, gyógyszerészi kiegészítő gyógyszerészi ellátás a kórházi kezelés alatt
Gyógyszerellenőrzés biztonsági megfontolásokból (gyógyszerfelvétel felvételkor, kórházi kezeléskor, elbocsátáskor); ajánlások az esetlegesen nem megfelelő gyógyszeres kezelésre (PRISCUS-kritériumok),

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kábítószerrel kapcsolatos visszafogadás
Időkeret: egy évvel az együttműködő osztályról való elbocsátás után
egy évvel az együttműködő osztályról való elbocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Káros kábítószer-események
Időkeret: az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; ezért az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb 1 év) és az együttműködő osztályról való elbocsátás után 1 év
az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; ezért az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb 1 év) és az együttműködő osztályról való elbocsátás után 1 év
Az esetlegesen nem megfelelő gyógyszerek száma (PRISCUS-kritériumok)
Időkeret: az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; ezért az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb 1 év) és az együttműködő osztályról való elbocsátás után 1 év
A PRISCUS listát 2010-ben a német piac számára készítették. Az esetlegesen nem megfelelő gyógyszereket a Delphi-technikát alkalmazó szakértői testület nem megfelelőnek ítélte. [Holt et al., Dtsch Arztebl 2010]
az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; ezért az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb 1 év) és az együttműködő osztályról való elbocsátás után 1 év
ideje a visszafogadásnak
Időkeret: egy évvel az együttműködő osztályról való elbocsátás után
egy évvel az együttműködő osztályról való elbocsátás után
Az elfogadott ajánlások száma az intervenciós csoportban
Időkeret: az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; így az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb egy év) az intervenciós csoportban
az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; így az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb egy év) az intervenciós csoportban
ideje a beavatkozásnak
Időkeret: az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; így az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb egy év) az intervenciós csoportban
időrögzítés a gyógyszerészeti ellátáshoz
az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; így az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb egy év) az intervenciós csoportban
kábítószerrel kapcsolatos probléma
Időkeret: az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; így az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb egy év) az intervenciós csoportban
az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; így az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb egy év) az intervenciós csoportban
a gyógyszeres kezelésben bekövetkezett változások száma az elbocsátás után
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Albrecht Eisert, Dr. rer. nat., University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
  • Kutatásvezető: Axel Heidenreich, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Urology, Pauwelsstr. 30, 50274 Aachen, Germany
  • Kutatásvezető: Joerg B Schulz, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Neurology, Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
  • Kutatásvezető: Christian Trautwein, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Internal Medicine III (Gastroenterology and Metabolic Disorders), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
  • Tanulmányi szék: Ulrich Jaehde, Prof. Dr. rer. nat., University of Bonn, Pharmaceutical Institute, Clinical Pharmacy, An der Immenburg 4, 53121 Bonn, Germany
  • Kutatásvezető: Rebekka Heumueller, University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
  • Kutatásvezető: Nicolaus Marx, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen,Internal Medicine I (Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerészeti ellátás

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerészeti Gondozó Szolgálat

3
Iratkozz fel