- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01578525
Idős betegek gyógyszeres biztonsága kórházi és ambuláns környezetben
2015. október 29. frissítette: RWTH Aachen University
Idős betegek gyógyszeres biztonsága a kórházi és ambuláns ellátásban, figyelembe véve az otthoni ápolásban részesülő betegek és az ápolóotthonban lakók ellátásának átmeneteit
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy az idős betegek (otthon gondozott betegek, ápolási otthonban élők) kiegészítő gyógyszerészeti ellátása pozitív hatással van-e a kábítószerrel kapcsolatos visszafogadásokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aachen, Németország
- University Hospital Aachen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb beteg
- beteg felvétele az egyik projektosztályra
- minimális kórházi kezelés: 3 nap
- írásos beleegyezés (beteg vagy a törvényes képviselő)
- a beteg aktuális gyógyszere a kórházban
Kizárási kritériumok:
- korábban ebbe a vizsgálatba bevont betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: standard ellátás
Standard ellátás (német definíció szerint), hagyományos ellátás az osztályon az orvos és a nővér által
|
|
EGYÉB: Fokozott standard ellátás
Intenzív standard ellátás: hagyományos orvosi és ápolói ellátás, gyógyszerészi kiegészítő gyógyszerészi ellátás a kórházi kezelés alatt
|
Gyógyszerellenőrzés biztonsági megfontolásokból (gyógyszerfelvétel felvételkor, kórházi kezeléskor, elbocsátáskor); ajánlások az esetlegesen nem megfelelő gyógyszeres kezelésre (PRISCUS-kritériumok),
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kábítószerrel kapcsolatos visszafogadás
Időkeret: egy évvel az együttműködő osztályról való elbocsátás után
|
egy évvel az együttműködő osztályról való elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Káros kábítószer-események
Időkeret: az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; ezért az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb 1 év) és az együttműködő osztályról való elbocsátás után 1 év
|
az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; ezért az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb 1 év) és az együttműködő osztályról való elbocsátás után 1 év
|
|
Az esetlegesen nem megfelelő gyógyszerek száma (PRISCUS-kritériumok)
Időkeret: az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; ezért az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb 1 év) és az együttműködő osztályról való elbocsátás után 1 év
|
A PRISCUS listát 2010-ben a német piac számára készítették.
Az esetlegesen nem megfelelő gyógyszereket a Delphi-technikát alkalmazó szakértői testület nem megfelelőnek ítélte.
[Holt et al., Dtsch Arztebl 2010]
|
az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; ezért az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb 1 év) és az együttműködő osztályról való elbocsátás után 1 év
|
ideje a visszafogadásnak
Időkeret: egy évvel az együttműködő osztályról való elbocsátás után
|
egy évvel az együttműködő osztályról való elbocsátás után
|
|
Az elfogadott ajánlások száma az intervenciós csoportban
Időkeret: az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; így az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb egy év) az intervenciós csoportban
|
az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; így az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb egy év) az intervenciós csoportban
|
|
ideje a beavatkozásnak
Időkeret: az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; így az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb egy év) az intervenciós csoportban
|
időrögzítés a gyógyszerészeti ellátáshoz
|
az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; így az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb egy év) az intervenciós csoportban
|
kábítószerrel kapcsolatos probléma
Időkeret: az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; így az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb egy év) az intervenciós csoportban
|
az együttműködő osztályokon való kórházi tartózkodás ideje alatt (folyamatos adatgyűjtés a rutin osztályos körök során; így az adatgyűjtés időtartama az egyes betegek egyéni kórházi tartózkodásától függ, legfeljebb egy év) az intervenciós csoportban
|
|
a gyógyszeres kezelésben bekövetkezett változások száma az elbocsátás után
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Albrecht Eisert, Dr. rer. nat., University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- Kutatásvezető: Axel Heidenreich, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Urology, Pauwelsstr. 30, 50274 Aachen, Germany
- Kutatásvezető: Joerg B Schulz, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Neurology, Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- Kutatásvezető: Christian Trautwein, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Internal Medicine III (Gastroenterology and Metabolic Disorders), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- Tanulmányi szék: Ulrich Jaehde, Prof. Dr. rer. nat., University of Bonn, Pharmaceutical Institute, Clinical Pharmacy, An der Immenburg 4, 53121 Bonn, Germany
- Kutatásvezető: Rebekka Heumueller, University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- Kutatásvezető: Nicolaus Marx, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen,Internal Medicine I (Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-192
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerészeti ellátás
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...BefejezveEmésztőrendszeri rák | KALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | NÁTRIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...BefejezveObjektív hangszálmozgás-értékelés C-Mac Videolaryngoscope-val vs légúti ultrahang a Ca pajzsmirigybenIndia
-
Rajavithi HospitalBefejezveMetformin | CA EndometriumThaiföld
-
BioNTech Research & Development, Inc.MegszűntHasnyálmirigy karcinóma | Tumorok, amelyek kifejeződnek CA 19-9Egyesült Államok
-
Universiti Sains MalaysiaToborzásUrológiai betegségek | Hematuria | Hólyag Ca | HólyagkőMalaysia
-
University Hospital, RouenIsmeretlenHasnyálmirigy adenokarcinóma | Keringő daganatsejtek | Keringő tumor DNS (KRAS) | CA 19.9Franciaország
Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerészeti Gondozó Szolgálat
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
University of LeipzigCuris, Inc.ToborzásMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
Shuqun ChengIsmeretlen
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia