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Seguridad de los medicamentos de los pacientes de edad avanzada en entornos hospitalarios y ambulatorios

29 de octubre de 2015 actualizado por: RWTH Aachen University

Seguridad de la medicación de pacientes de edad avanzada en entornos hospitalarios y ambulatorios teniendo en cuenta las transiciones de atención para pacientes atendidos en el hogar y residentes de hogares de ancianos

El propósito de este estudio es determinar si la atención farmacéutica adicional para pacientes de edad avanzada (pacientes atendidos en el hogar, residentes de hogares de ancianos) tiene un impacto positivo en las readmisiones relacionadas con medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania
        • University Hospital Aachen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente de 65 años o más
  • paciente ingresado en una de las salas del proyecto
  • hospitalización mínima: 3 días
  • consentimiento informado por escrito (paciente o representante legal)
  • medicación actual del paciente en la hospitalización

Criterio de exclusión:

  • pacientes incluidos en este estudio previamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: atención estándar
Atención estándar (según definición alemana), atención tradicional por parte de un médico y una enfermera en la sala
OTRO: Atención estándar intensificada
Atención estándar intensificada: atención tradicional por médico y enfermera, atención farmacéutica adicional por un farmacéutico durante la hospitalización
Otro: Servicio de Atención Farmacéutica
Control de medicación bajo consideraciones de seguridad (medicación al ingreso, hospitalización, alta); recomendaciones para medicación potencialmente inapropiada (criterios PRISCUS),

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Readmisión relacionada con drogas
Periodo de tiempo: un año después del alta de la sala colaboradora
un año después del alta de la sala colaboradora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos de medicamentos
Periodo de tiempo: durante la estadía en el hospital en las salas colaboradoras (recolección continua de datos durante las rondas rutinarias de las salas; por lo tanto, la duración de la recolección de datos depende de la estadía individual en el hospital de cada paciente, hasta 1 año) y 1 año después del alta de la sala colaboradora
durante la estadía en el hospital en las salas colaboradoras (recolección continua de datos durante las rondas rutinarias de las salas; por lo tanto, la duración de la recolección de datos depende de la estadía individual en el hospital de cada paciente, hasta 1 año) y 1 año después del alta de la sala colaboradora
Número de medicamentos prescritos potencialmente inapropiados (criterios PRISCUS)
Periodo de tiempo: durante la estadía en el hospital en las salas colaboradoras (recolección continua de datos durante las rondas rutinarias de las salas; por lo tanto, la duración de la recolección de datos depende de la estadía individual en el hospital de cada paciente, hasta 1 año) y 1 año después del alta de la sala colaboradora
La lista PRISCUS se desarrolló en 2010 para el mercado alemán. Los medicamentos potencialmente inapropiados fueron juzgados como inapropiados por un panel de expertos utilizando la técnica Delphi. [Holt et al., Dtsch Arztebl 2010]
durante la estadía en el hospital en las salas colaboradoras (recolección continua de datos durante las rondas rutinarias de las salas; por lo tanto, la duración de la recolección de datos depende de la estadía individual en el hospital de cada paciente, hasta 1 año) y 1 año después del alta de la sala colaboradora
hora de readmisión
Periodo de tiempo: un año después del alta de la sala colaboradora
un año después del alta de la sala colaboradora
Número de recomendaciones aceptadas en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: durante la estadía en el hospital en las salas colaboradoras (recopilación continua de datos durante las rondas de rutina en las salas; por lo tanto, la duración de la recopilación de datos depende de la estadía individual en el hospital de cada paciente, hasta un año) en el grupo de intervención
durante la estadía en el hospital en las salas colaboradoras (recopilación continua de datos durante las rondas de rutina en las salas; por lo tanto, la duración de la recopilación de datos depende de la estadía individual en el hospital de cada paciente, hasta un año) en el grupo de intervención
tiempo de intervención
Periodo de tiempo: durante la estadía en el hospital en las salas colaboradoras (recopilación continua de datos durante las rondas de rutina en las salas; por lo tanto, la duración de la recopilación de datos depende de la estadía individual en el hospital de cada paciente, hasta un año) en el grupo de intervención
registro de tiempo para el servicio de atención farmacéutica
durante la estadía en el hospital en las salas colaboradoras (recopilación continua de datos durante las rondas de rutina en las salas; por lo tanto, la duración de la recopilación de datos depende de la estadía individual en el hospital de cada paciente, hasta un año) en el grupo de intervención
problema relacionado con las drogas
Periodo de tiempo: durante la estadía en el hospital en las salas colaboradoras (recopilación continua de datos durante las rondas de rutina en las salas; por lo tanto, la duración de la recopilación de datos depende de la estadía individual en el hospital de cada paciente, hasta un año) en el grupo de intervención
durante la estadía en el hospital en las salas colaboradoras (recopilación continua de datos durante las rondas de rutina en las salas; por lo tanto, la duración de la recopilación de datos depende de la estadía individual en el hospital de cada paciente, hasta un año) en el grupo de intervención
número de cambios en la medicación después del alta
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RWTH Aachen University

Colaboradores

Apothekerstiftung Nordrhein, Duesseldorf
Foerderinitiative Pharmazeutische Betreuung e.V., Berlin

Investigadores

  • Director de estudio: Albrecht Eisert, Dr. rer. nat., University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
  • Investigador principal: Axel Heidenreich, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Urology, Pauwelsstr. 30, 50274 Aachen, Germany
  • Investigador principal: Joerg B Schulz, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Neurology, Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
  • Investigador principal: Christian Trautwein, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Internal Medicine III (Gastroenterology and Metabolic Disorders), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
  • Silla de estudio: Ulrich Jaehde, Prof. Dr. rer. nat., University of Bonn, Pharmaceutical Institute, Clinical Pharmacy, An der Immenburg 4, 53121 Bonn, Germany
  • Investigador principal: Rebekka Heumueller, University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
  • Investigador principal: Nicolaus Marx, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen,Internal Medicine I (Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 11-192

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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