Медикаментозная безопасность пожилых пациентов в стационаре и амбулаторных условиях
29 октября 2015 г. обновлено: RWTH Aachen University
Медикаментозная безопасность пожилых пациентов в больницах и амбулаторных условиях с учетом перехода на лечение пациентов, находящихся на дому, и проживающих в домах престарелых
Целью данного исследования является определение того, оказывает ли дополнительная фармацевтическая помощь пожилым пациентам (пациентам, ухаживающим на дому, проживающим в домах престарелых) положительное влияние на повторную госпитализацию, связанную с употреблением наркотиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aachen, Германия
- University Hospital Aachen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент 65 лет и старше
- пациент госпитализирован в одну из палат проекта
- минимальная госпитализация: 3 дня
- письменное информированное согласие (пациента или его законного представителя)
- текущее лечение больного при госпитализации
Критерий исключения:
- пациенты, включенные в это исследование ранее
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: стандартный уход
Стандартный уход (по немецкому определению), традиционный уход врача и медсестры в палате.
|
|
|
ДРУГОЙ: Усиленный стандартный уход
Интенсивная стандартная помощь: традиционная помощь врача и медсестры, дополнительная лекарственная помощь фармацевта во время госпитализации.
|
Проверка лекарств по соображениям безопасности (лекарства при поступлении, госпитализации, выписке); рекомендации по потенциально неподходящим лекарствам (критерии PRISCUS),
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повторная госпитализация в связи с наркотиками
Временное ограничение: через год после выписки из сотрудничающей палаты
|
через год после выписки из сотрудничающей палаты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные действия препарата
Временное ограничение: во время пребывания в больнице в сотрудничающих отделениях (непрерывный сбор данных во время обычных обходов палат; следовательно, продолжительность сбора данных зависит от индивидуального пребывания в больнице каждого пациента, до 1 года) и 1 год после выписки из сотрудничающего отделения
|
во время пребывания в больнице в сотрудничающих отделениях (непрерывный сбор данных во время обычных обходов палат; следовательно, продолжительность сбора данных зависит от индивидуального пребывания в больнице каждого пациента, до 1 года) и 1 год после выписки из сотрудничающего отделения
|
|
|
Количество прописанных потенциально неподходящих препаратов (критерии PRISCUS)
Временное ограничение: во время пребывания в больнице в сотрудничающих отделениях (непрерывный сбор данных во время обычных обходов палат; следовательно, продолжительность сбора данных зависит от индивидуального пребывания в больнице каждого пациента, до 1 года) и 1 год после выписки из сотрудничающего отделения
|
Список PRISCUS был разработан в 2010 году для немецкого рынка.
Потенциально неподходящие лекарства были признаны неподходящими группой экспертов с использованием метода Дельфи.
[Холт и др., Dtsch Arztebl 2010]
|
во время пребывания в больнице в сотрудничающих отделениях (непрерывный сбор данных во время обычных обходов палат; следовательно, продолжительность сбора данных зависит от индивидуального пребывания в больнице каждого пациента, до 1 года) и 1 год после выписки из сотрудничающего отделения
|
|
время реадмиссии
Временное ограничение: через год после выписки из сотрудничающей палаты
|
через год после выписки из сотрудничающей палаты
|
|
|
Количество принятых рекомендаций в группе вмешательства
Временное ограничение: во время пребывания в стационаре в сотрудничающих отделениях (непрерывный сбор данных во время плановых обходов отделения; следовательно, продолжительность сбора данных зависит от индивидуального пребывания в стационаре каждого пациента, до одного года) в группе вмешательства
|
во время пребывания в стационаре в сотрудничающих отделениях (непрерывный сбор данных во время плановых обходов отделения; следовательно, продолжительность сбора данных зависит от индивидуального пребывания в стационаре каждого пациента, до одного года) в группе вмешательства
|
|
|
время для вмешательства
Временное ограничение: во время пребывания в стационаре в сотрудничающих отделениях (непрерывный сбор данных во время плановых обходов отделения; следовательно, продолжительность сбора данных зависит от индивидуального пребывания в стационаре каждого пациента, до одного года) в группе вмешательства
|
учет рабочего времени для службы фармацевтической помощи
|
во время пребывания в стационаре в сотрудничающих отделениях (непрерывный сбор данных во время плановых обходов отделения; следовательно, продолжительность сбора данных зависит от индивидуального пребывания в стационаре каждого пациента, до одного года) в группе вмешательства
|
|
проблема с наркотиками
Временное ограничение: во время пребывания в стационаре в сотрудничающих отделениях (непрерывный сбор данных во время плановых обходов отделения; следовательно, продолжительность сбора данных зависит от индивидуального пребывания в стационаре каждого пациента, до одного года) в группе вмешательства
|
во время пребывания в стационаре в сотрудничающих отделениях (непрерывный сбор данных во время плановых обходов отделения; следовательно, продолжительность сбора данных зависит от индивидуального пребывания в стационаре каждого пациента, до одного года) в группе вмешательства
|
|
|
количество смен препарата после выписки
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Albrecht Eisert, Dr. rer. nat., University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- Главный следователь: Axel Heidenreich, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Urology, Pauwelsstr. 30, 50274 Aachen, Germany
- Главный следователь: Joerg B Schulz, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Neurology, Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- Главный следователь: Christian Trautwein, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Internal Medicine III (Gastroenterology and Metabolic Disorders), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- Учебный стул: Ulrich Jaehde, Prof. Dr. rer. nat., University of Bonn, Pharmaceutical Institute, Clinical Pharmacy, An der Immenburg 4, 53121 Bonn, Germany
- Главный следователь: Rebekka Heumueller, University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- Главный следователь: Nicolaus Marx, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen,Internal Medicine I (Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11-192
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .