Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost léků u starších pacientů v nemocničním a ambulantním prostředí

29. října 2015 aktualizováno: RWTH Aachen University

Bezpečnost léků pro seniory v nemocničním a ambulantním prostředí s ohledem na přechody péče o pacienty v domácí péči a obyvatele pečovatelských domů

Účelem této studie je zjistit, zda doplňková farmaceutická péče o starší pacienty (pacienti v domácí péči, obyvatelé pečovatelských domů) má pozitivní dopad na readmisi související s drogami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aachen, Německo
        • University Hospital Aachen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient ve věku 65 let nebo starší
  • pacient přijat na jedno z projektových oddělení
  • minimální hospitalizace: 3 dny
  • písemný informovaný souhlas (pacient nebo zákonný zástupce)
  • aktuální medikace pacienta při hospitalizaci

Kritéria vyloučení:

  • pacientů zařazených do této studie dříve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: standardní péče
Standardní péče (podle německé definice), tradiční péče lékaře a sestry na oddělení
JINÝ: Intenzivní standardní péče
Intenzivní standardní péče: tradiční péče lékaře a sestry, doplňková farmaceutická péče lékárníka během hospitalizace
Jiný: Služba farmaceutické péče
Kontrola medikace z hlediska bezpečnosti (medikace při příjmu, hospitalizaci, propuštění); doporučení pro potenciálně nevhodnou medikaci (kritéria PRISCUS),

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Readmise související s drogami
Časové okno: rok po propuštění ze spolupracujícího oddělení
rok po propuštění ze spolupracujícího oddělení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky léků
Časové okno: během hospitalizace na spolupracujících odděleních (průběžný sběr dat při rutinních obchůzkách na oddělení; doba sběru dat je tedy závislá na individuální hospitalizaci každého pacienta, maximálně 1 rok) a 1 rok po propuštění ze spolupracujícího oddělení
během hospitalizace na spolupracujících odděleních (průběžný sběr dat při rutinních obchůzkách na oddělení; doba sběru dat je tedy závislá na individuální hospitalizaci každého pacienta, maximálně 1 rok) a 1 rok po propuštění ze spolupracujícího oddělení
Počet předepsaných potenciálně nevhodných léků (kritéria PRISCUS)
Časové okno: během hospitalizace na spolupracujících odděleních (průběžný sběr dat při rutinních obchůzkách na oddělení; doba sběru dat je tedy závislá na individuální hospitalizaci každého pacienta, maximálně 1 rok) a 1 rok po propuštění ze spolupracujícího oddělení
Seznam PRISCUS byl vyvinut v roce 2010 pro německý trh. Potenciálně nevhodné léky byly posouzeny expertním panelem pomocí Delphi techniky jako nevhodné. [Holt a kol., Dtsch Arztebl 2010]
během hospitalizace na spolupracujících odděleních (průběžný sběr dat při rutinních obchůzkách na oddělení; doba sběru dat je tedy závislá na individuální hospitalizaci každého pacienta, maximálně 1 rok) a 1 rok po propuštění ze spolupracujícího oddělení
čas do readmise
Časové okno: rok po propuštění ze spolupracujícího oddělení
rok po propuštění ze spolupracujícího oddělení
Počet přijatých doporučení v intervenční skupině
Časové okno: během hospitalizace na spolupracujících odděleních (průběžný sběr dat během rutinních obchůzek; délka sběru dat je tedy závislá na individuální hospitalizaci každého pacienta, maximálně jeden rok) v intervenční skupině
během hospitalizace na spolupracujících odděleních (průběžný sběr dat během rutinních obchůzek; délka sběru dat je tedy závislá na individuální hospitalizaci každého pacienta, maximálně jeden rok) v intervenční skupině
čas na zásah
Časové okno: během hospitalizace na spolupracujících odděleních (průběžný sběr dat během rutinních obchůzek; délka sběru dat je tedy závislá na individuální hospitalizaci každého pacienta, maximálně jeden rok) v intervenční skupině
záznam času pro službu farmaceutické péče
během hospitalizace na spolupracujících odděleních (průběžný sběr dat během rutinních obchůzek; délka sběru dat je tedy závislá na individuální hospitalizaci každého pacienta, maximálně jeden rok) v intervenční skupině
problém související s drogami
Časové okno: během hospitalizace na spolupracujících odděleních (průběžný sběr dat během rutinních obchůzek; délka sběru dat je tedy závislá na individuální hospitalizaci každého pacienta, maximálně jeden rok) v intervenční skupině
během hospitalizace na spolupracujících odděleních (průběžný sběr dat během rutinních obchůzek; délka sběru dat je tedy závislá na individuální hospitalizaci každého pacienta, maximálně jeden rok) v intervenční skupině
počet změn v medikaci po propuštění
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Spolupracovníci

Apothekerstiftung Nordrhein, Duesseldorf
Foerderinitiative Pharmazeutische Betreuung e.V., Berlin

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Albrecht Eisert, Dr. rer. nat., University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Axel Heidenreich, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Urology, Pauwelsstr. 30, 50274 Aachen, Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Joerg B Schulz, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Neurology, Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Trautwein, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Internal Medicine III (Gastroenterology and Metabolic Disorders), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
  • Studijní židle: Ulrich Jaehde, Prof. Dr. rer. nat., University of Bonn, Pharmaceutical Institute, Clinical Pharmacy, An der Immenburg 4, 53121 Bonn, Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Rebekka Heumueller, University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolaus Marx, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen,Internal Medicine I (Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

17. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11-192

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Farmaceutická péče

Klinické studie na Služba farmaceutické péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit