Medicatieveiligheid van oudere patiënten in ziekenhuizen en ambulante instellingen
29 oktober 2015 bijgewerkt door: RWTH Aachen University
Medicatieveiligheid van oudere patiënten in ziekenhuizen en ambulante instellingen Gezien de transities van zorg voor thuisverzorgde patiënten en verpleeghuisbewoners
Het doel van deze studie is na te gaan of aanvullende farmaceutische zorg voor oudere patiënten (thuisverzorgde patiënten, verpleeghuisbewoners) een positief effect heeft op drugsgerelateerde heropnames.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland
- University Hospital Aachen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt 65 jaar of ouder
- patiënt opgenomen op een van de projectafdelingen
- minimale hospitalisatie: 3 dagen
- schriftelijke geïnformeerde toestemming (patiënt of de wettelijke vertegenwoordiger)
- huidige medicatie van de patiënt bij ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die eerder in deze studie waren opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: standaard zorg
Standaardzorg (volgens Duitse definitie), traditionele zorg door arts en verpleegkundige op de afdeling
|
|
|
ANDER: Intensieve standaardzorg
Intensievere standaardzorg: traditionele zorg door arts en verpleegkundige, aanvullende farmaceutische zorg door apotheker tijdens ziekenhuisopname
|
Controleren van medicatie uit veiligheidsoverwegingen (medicatie bij opname, ziekenhuisopname, ontslag); aanbevelingen voor mogelijk ongepaste medicatie (PRISCUS-criteria),
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Drugsgerelateerde heropname
Tijdsspanne: een jaar na ontslag uit de meewerkende afdeling
|
een jaar na ontslag uit de meewerkende afdeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf op meewerkende afdelingen (continue gegevensverzameling tijdens routinematige afdelingsrondes; vandaar dat de duur van de gegevensverzameling afhankelijk is van het individuele ziekenhuisverblijf van elke patiënt, tot 1 jaar) en 1 jaar na ontslag uit de meewerkende afdeling
|
tijdens ziekenhuisverblijf op meewerkende afdelingen (continue gegevensverzameling tijdens routinematige afdelingsrondes; vandaar dat de duur van de gegevensverzameling afhankelijk is van het individuele ziekenhuisverblijf van elke patiënt, tot 1 jaar) en 1 jaar na ontslag uit de meewerkende afdeling
|
|
|
Aantal voorgeschreven potentieel ongepaste medicatie (PRISCUS-criteria)
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf op meewerkende afdelingen (continue gegevensverzameling tijdens routinematige afdelingsrondes; vandaar dat de duur van de gegevensverzameling afhankelijk is van het individuele ziekenhuisverblijf van elke patiënt, tot 1 jaar) en 1 jaar na ontslag uit de meewerkende afdeling
|
De PRISCUS-lijst is in 2010 ontwikkeld voor de Duitse markt.
Potentieel ongepaste medicijnen werden als ongepast beoordeeld door een expertpanel met behulp van de Delphi-techniek.
[Holt et al., Dtsch Arztebl 2010]
|
tijdens ziekenhuisverblijf op meewerkende afdelingen (continue gegevensverzameling tijdens routinematige afdelingsrondes; vandaar dat de duur van de gegevensverzameling afhankelijk is van het individuele ziekenhuisverblijf van elke patiënt, tot 1 jaar) en 1 jaar na ontslag uit de meewerkende afdeling
|
|
tijd voor heropname
Tijdsspanne: een jaar na ontslag uit de meewerkende afdeling
|
een jaar na ontslag uit de meewerkende afdeling
|
|
|
Aantal aanvaarde aanbevelingen in de interventiegroep
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf op meewerkende afdelingen (continue gegevensverzameling tijdens routinematige afdelingsrondes; vandaar dat de duur van de gegevensverzameling afhankelijk is van het individuele ziekenhuisverblijf van elke patiënt, tot een jaar) in de interventiegroep
|
tijdens ziekenhuisverblijf op meewerkende afdelingen (continue gegevensverzameling tijdens routinematige afdelingsrondes; vandaar dat de duur van de gegevensverzameling afhankelijk is van het individuele ziekenhuisverblijf van elke patiënt, tot een jaar) in de interventiegroep
|
|
|
tijd voor ingrijpen
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf op meewerkende afdelingen (continue gegevensverzameling tijdens routinematige afdelingsrondes; vandaar dat de duur van de gegevensverzameling afhankelijk is van het individuele ziekenhuisverblijf van elke patiënt, tot een jaar) in de interventiegroep
|
tijdregistratie voor farmaceutische zorgservice
|
tijdens ziekenhuisverblijf op meewerkende afdelingen (continue gegevensverzameling tijdens routinematige afdelingsrondes; vandaar dat de duur van de gegevensverzameling afhankelijk is van het individuele ziekenhuisverblijf van elke patiënt, tot een jaar) in de interventiegroep
|
|
drugsgerelateerd probleem
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf op meewerkende afdelingen (continue gegevensverzameling tijdens routinematige afdelingsrondes; vandaar dat de duur van de gegevensverzameling afhankelijk is van het individuele ziekenhuisverblijf van elke patiënt, tot een jaar) in de interventiegroep
|
tijdens ziekenhuisverblijf op meewerkende afdelingen (continue gegevensverzameling tijdens routinematige afdelingsrondes; vandaar dat de duur van de gegevensverzameling afhankelijk is van het individuele ziekenhuisverblijf van elke patiënt, tot een jaar) in de interventiegroep
|
|
|
aantal veranderingen in medicatie na ontslag
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Albrecht Eisert, Dr. rer. nat., University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- Hoofdonderzoeker: Axel Heidenreich, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Urology, Pauwelsstr. 30, 50274 Aachen, Germany
- Hoofdonderzoeker: Joerg B Schulz, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Neurology, Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- Hoofdonderzoeker: Christian Trautwein, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Internal Medicine III (Gastroenterology and Metabolic Disorders), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- Studie stoel: Ulrich Jaehde, Prof. Dr. rer. nat., University of Bonn, Pharmaceutical Institute, Clinical Pharmacy, An der Immenburg 4, 53121 Bonn, Germany
- Hoofdonderzoeker: Rebekka Heumueller, University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- Hoofdonderzoeker: Nicolaus Marx, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen,Internal Medicine I (Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11-192
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .