병원 및 외래 환경에서 노인 환자의 약물 안전성
2015년 10월 29일 업데이트: RWTH Aachen University
재가환자와 요양원 입소자의 돌봄 전환을 고려한 병원 및 외래시설 노인환자의 약물 안전성
이 연구의 목적은 노인 환자(재택 환자, 요양원 거주자)에 대한 추가 약제 관리가 약물 관련 재입원에 긍정적인 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aachen, 독일
- University Hospital Aachen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- 프로젝트 병동 중 하나에 입원한 환자
- 최소 입원: 3일
- 서면 동의서(환자 또는 법정대리인)
- 입원 시 환자의 현재 투약
제외 기준:
- 이전에 이 연구에 포함된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 표준 치료
표준 치료(독일어 정의에 따름), 병동에서 의사와 간호사가 수행하는 전통적인 치료
|
|
|
다른: 강화된 스탠다드 케어
강화된 표준 진료: 의사와 간호사의 전통적인 진료, 입원 시 약사가 추가 약제 진료
|
안전을 고려한 투약 확인(입원, 입원, 퇴원 시 투약) 잠재적으로 부적절한 약물에 대한 권장 사항(PRISCUS 기준),
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약물 관련 재입원
기간: 협력 병동 퇴원 후 1년
|
협력 병동 퇴원 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 협력 병동 입원 중(정기 병동 회진 중 지속적으로 자료 수집, 따라서 자료 수집 기간은 환자 개인별 재원에 따라 최대 1년까지) 및 협력 병동 퇴원 후 1년
|
협력 병동 입원 중(정기 병동 회진 중 지속적으로 자료 수집, 따라서 자료 수집 기간은 환자 개인별 재원에 따라 최대 1년까지) 및 협력 병동 퇴원 후 1년
|
|
|
처방된 잠재적으로 부적절한 약물의 수(PRISCUS 기준)
기간: 협력 병동 입원 중(정기 병동 회진 중 지속적으로 자료 수집, 따라서 자료 수집 기간은 환자 개인별 재원에 따라 최대 1년까지) 및 협력 병동 퇴원 후 1년
|
PRISCUS 목록은 독일 시장을 위해 2010년에 개발되었습니다.
잠재적으로 부적절한 약물은 델파이 기술을 사용하여 전문가 패널에 의해 부적절한 것으로 판단되었습니다.
[홀트 외, Dtsch Arztebl 2010]
|
협력 병동 입원 중(정기 병동 회진 중 지속적으로 자료 수집, 따라서 자료 수집 기간은 환자 개인별 재원에 따라 최대 1년까지) 및 협력 병동 퇴원 후 1년
|
|
재입원 시간
기간: 협력 병동 퇴원 후 1년
|
협력 병동 퇴원 후 1년
|
|
|
중재 그룹에서 수락된 권장 사항 수
기간: 중재 그룹에서 협력 병동에 입원하는 동안(일상적인 병동 회진 동안 지속적인 데이터 수집, 따라서 데이터 수집 기간은 각 환자의 개별 입원에 따라 최대 1년까지)
|
중재 그룹에서 협력 병동에 입원하는 동안(일상적인 병동 회진 동안 지속적인 데이터 수집, 따라서 데이터 수집 기간은 각 환자의 개별 입원에 따라 최대 1년까지)
|
|
|
개입 시간
기간: 중재 그룹에서 협력 병동에 입원하는 동안(일상적인 병동 회진 동안 지속적인 데이터 수집, 따라서 데이터 수집 기간은 각 환자의 개별 입원에 따라 최대 1년까지)
|
약제 관리 서비스를 위한 시간 기록
|
중재 그룹에서 협력 병동에 입원하는 동안(일상적인 병동 회진 동안 지속적인 데이터 수집, 따라서 데이터 수집 기간은 각 환자의 개별 입원에 따라 최대 1년까지)
|
|
약물 관련 문제
기간: 중재 그룹에서 협력 병동에 입원하는 동안(일상적인 병동 회진 동안 지속적인 데이터 수집, 따라서 데이터 수집 기간은 각 환자의 개별 입원에 따라 최대 1년까지)
|
중재 그룹에서 협력 병동에 입원하는 동안(일상적인 병동 회진 동안 지속적인 데이터 수집, 따라서 데이터 수집 기간은 각 환자의 개별 입원에 따라 최대 1년까지)
|
|
|
퇴원 후 약물 변경 횟수
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Albrecht Eisert, Dr. rer. nat., University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- 수석 연구원: Axel Heidenreich, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Urology, Pauwelsstr. 30, 50274 Aachen, Germany
- 수석 연구원: Joerg B Schulz, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Neurology, Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- 수석 연구원: Christian Trautwein, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Internal Medicine III (Gastroenterology and Metabolic Disorders), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- 연구 의자: Ulrich Jaehde, Prof. Dr. rer. nat., University of Bonn, Pharmaceutical Institute, Clinical Pharmacy, An der Immenburg 4, 53121 Bonn, Germany
- 수석 연구원: Rebekka Heumueller, University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- 수석 연구원: Nicolaus Marx, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen,Internal Medicine I (Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .