Medisinsikkerhet for eldre pasienter i sykehus og ambulatoriske omgivelser
29. oktober 2015 oppdatert av: RWTH Aachen University
Medisinsikkerhet for eldre pasienter i sykehus og ambulerende omgivelser med tanke på overganger av omsorg for hjemmepleide pasienter og beboere i sykehjem
Hensikten med denne studien er å finne ut om ytterligere farmasøytisk omsorg for eldre pasienter (hjemmesykepasienter, sykehjemsbeboere) har en positiv innvirkning på legemiddelrelaterte reinnleggelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland
- University Hospital Aachen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient 65 år eller eldre
- pasient innlagt på en av prosjektavdelingene
- minimum sykehusinnleggelse: 3 dager
- skriftlig informert samtykke (pasient eller juridisk representant)
- gjeldende medisinering av pasienten ved sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- pasienter inkludert i denne studien tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: standard omsorg
Standard pleie (etter tysk definisjon), tradisjonell pleie av lege og sykepleier på avdelingen
|
|
|
ANNEN: Intensivert standardpleie
Intensivert standardpleie: tradisjonell behandling av lege og sykepleier, ekstra farmasøytisk behandling av en farmasøyt under sykehusinnleggelse
|
Sjekke medisiner under sikkerhetshensyn (medisinering ved innleggelse, sykehusinnleggelse, utskrivning); anbefalinger for potensielt upassende medisiner (PRISCUS-kriterier),
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rusrelatert reinnleggelse
Tidsramme: ett år etter utskrivning fra samarbeidsavdelingen
|
ett år etter utskrivning fra samarbeidsavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede medikamentelle hendelser
Tidsramme: under sykehusopphold på samarbeidende avdelinger (kontinuerlig datainnsamling under rutinemessige avdelingsrunder; derfor er datainnsamlingens varighet avhengig av individuelle sykehusopphold for hver pasient, inntil 1 år) og 1 år etter utskrivning fra samarbeidsavdelingen
|
under sykehusopphold på samarbeidende avdelinger (kontinuerlig datainnsamling under rutinemessige avdelingsrunder; derfor er datainnsamlingens varighet avhengig av individuelle sykehusopphold for hver pasient, inntil 1 år) og 1 år etter utskrivning fra samarbeidsavdelingen
|
|
|
Antall foreskrevne potensielt upassende medisiner (PRISCUS-kriterier)
Tidsramme: under sykehusopphold på samarbeidende avdelinger (kontinuerlig datainnsamling under rutinemessige avdelingsrunder; derfor er datainnsamlingens varighet avhengig av individuelle sykehusopphold for hver pasient, inntil 1 år) og 1 år etter utskrivning fra samarbeidsavdelingen
|
PRISCUS-listen ble utviklet i 2010 for det tyske markedet.
Potensielt upassende medisiner ble vurdert som upassende av et ekspertpanel som brukte Delphi-teknikken.
[Holt et al., Dtsch Arztebl 2010]
|
under sykehusopphold på samarbeidende avdelinger (kontinuerlig datainnsamling under rutinemessige avdelingsrunder; derfor er datainnsamlingens varighet avhengig av individuelle sykehusopphold for hver pasient, inntil 1 år) og 1 år etter utskrivning fra samarbeidsavdelingen
|
|
tid til gjeninnleggelse
Tidsramme: ett år etter utskrivning fra samarbeidsavdelingen
|
ett år etter utskrivning fra samarbeidsavdelingen
|
|
|
Antall aksepterte anbefalinger i intervensjonsgruppen
Tidsramme: under sykehusopphold på samarbeidende avdelinger (kontinuerlig datainnsamling under rutinemessige avdelingsrunder; derfor er varigheten av datainnsamlingen avhengig av individuelle sykehusopphold for hver pasient, inntil ett år) i intervensjonsgruppen
|
under sykehusopphold på samarbeidende avdelinger (kontinuerlig datainnsamling under rutinemessige avdelingsrunder; derfor er varigheten av datainnsamlingen avhengig av individuelle sykehusopphold for hver pasient, inntil ett år) i intervensjonsgruppen
|
|
|
tid for intervensjon
Tidsramme: under sykehusopphold på samarbeidende avdelinger (kontinuerlig datainnsamling under rutinemessige avdelingsrunder; derfor er varigheten av datainnsamlingen avhengig av individuelle sykehusopphold for hver pasient, inntil ett år) i intervensjonsgruppen
|
tidsregistrering for farmasøytisk omsorgstjeneste
|
under sykehusopphold på samarbeidende avdelinger (kontinuerlig datainnsamling under rutinemessige avdelingsrunder; derfor er varigheten av datainnsamlingen avhengig av individuelle sykehusopphold for hver pasient, inntil ett år) i intervensjonsgruppen
|
|
narkotikarelatert problem
Tidsramme: under sykehusopphold på samarbeidende avdelinger (kontinuerlig datainnsamling under rutinemessige avdelingsrunder; derfor er varigheten av datainnsamlingen avhengig av individuelle sykehusopphold for hver pasient, inntil ett år) i intervensjonsgruppen
|
under sykehusopphold på samarbeidende avdelinger (kontinuerlig datainnsamling under rutinemessige avdelingsrunder; derfor er varigheten av datainnsamlingen avhengig av individuelle sykehusopphold for hver pasient, inntil ett år) i intervensjonsgruppen
|
|
|
antall endringer i medisiner etter utskrivning
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Albrecht Eisert, Dr. rer. nat., University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- Hovedetterforsker: Axel Heidenreich, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Urology, Pauwelsstr. 30, 50274 Aachen, Germany
- Hovedetterforsker: Joerg B Schulz, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Neurology, Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- Hovedetterforsker: Christian Trautwein, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Internal Medicine III (Gastroenterology and Metabolic Disorders), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- Studiestol: Ulrich Jaehde, Prof. Dr. rer. nat., University of Bonn, Pharmaceutical Institute, Clinical Pharmacy, An der Immenburg 4, 53121 Bonn, Germany
- Hovedetterforsker: Rebekka Heumueller, University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- Hovedetterforsker: Nicolaus Marx, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen,Internal Medicine I (Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
17. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2015
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11-192
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .