Bezpieczeństwo leków starszych pacjentów w warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych
29 października 2015 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University
Bezpieczeństwo leków pacjentów w podeszłym wieku w warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych z uwzględnieniem zmian w opiece nad pacjentami objętymi opieką domową i pensjonariuszami domów opieki
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy dodatkowa opieka farmaceutyczna nad pacjentami w podeszłym wieku (pacjentami opieki domowej, pensjonariuszami domów pomocy społecznej) ma pozytywny wpływ na ponowne hospitalizacje związane z narkotykami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aachen, Niemcy
- University Hospital Aachen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku 65 lat lub starszy
- pacjent przyjęty na jeden z oddziałów projektu
- minimalna hospitalizacja: 3 dni
- pisemna świadoma zgoda (pacjent lub przedstawiciel prawny)
- aktualne leki pacjenta w trakcie hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów włączonych wcześniej do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: opieka standardowa
Opieka standardowa (zgodnie z niemiecką definicją), tradycyjna opieka lekarza i pielęgniarki na oddziale
|
|
|
INNY: Zintensyfikowana pielęgnacja standardowa
Zintensyfikowana opieka standardowa: tradycyjna opieka lekarza i pielęgniarki, dodatkowa opieka farmaceutyczna farmaceuty podczas hospitalizacji
|
Sprawdzanie leków pod kątem bezpieczeństwa (leki przy przyjęciu, hospitalizacji, wypisie); zalecenia dotyczące potencjalnie nieodpowiednich leków (kryteria PRISCUS),
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rewizyta związana z narkotykami
Ramy czasowe: rok po wypisaniu ze współpracującego oddziału
|
rok po wypisaniu ze współpracującego oddziału
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działania niepożądane leku
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych jest uzależniony od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do 1 roku) oraz 1 rok po wypisie z oddziału współpracującego
|
podczas pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych jest uzależniony od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do 1 roku) oraz 1 rok po wypisie z oddziału współpracującego
|
|
|
Liczba przepisanych potencjalnie nieodpowiednich leków (kryteria PRISCUS)
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych jest uzależniony od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do 1 roku) oraz 1 rok po wypisie z oddziału współpracującego
|
Lista PRISCUS została opracowana w 2010 roku z myślą o rynku niemieckim.
Potencjalnie nieodpowiednie leki zostały ocenione jako nieodpowiednie przez zespół ekspertów stosujący technikę Delphi.
[Holt i in., Dtsch Arztebl 2010]
|
podczas pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych jest uzależniony od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do 1 roku) oraz 1 rok po wypisie z oddziału współpracującego
|
|
czas na ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: rok po wypisaniu ze współpracującego oddziału
|
rok po wypisaniu ze współpracującego oddziału
|
|
|
Liczba przyjętych zaleceń w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: w czasie pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych uzależniony jest od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do jednego roku) w grupie interwencyjnej
|
w czasie pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych uzależniony jest od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do jednego roku) w grupie interwencyjnej
|
|
|
czas na interwencję
Ramy czasowe: w czasie pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych uzależniony jest od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do jednego roku) w grupie interwencyjnej
|
rejestracja czasu dla służby opieki farmaceutycznej
|
w czasie pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych uzależniony jest od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do jednego roku) w grupie interwencyjnej
|
|
problem związany z narkotykami
Ramy czasowe: w czasie pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych uzależniony jest od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do jednego roku) w grupie interwencyjnej
|
w czasie pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych uzależniony jest od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do jednego roku) w grupie interwencyjnej
|
|
|
liczba zmian leków po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Albrecht Eisert, Dr. rer. nat., University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- Główny śledczy: Axel Heidenreich, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Urology, Pauwelsstr. 30, 50274 Aachen, Germany
- Główny śledczy: Joerg B Schulz, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Neurology, Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- Główny śledczy: Christian Trautwein, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Internal Medicine III (Gastroenterology and Metabolic Disorders), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- Krzesło do nauki: Ulrich Jaehde, Prof. Dr. rer. nat., University of Bonn, Pharmaceutical Institute, Clinical Pharmacy, An der Immenburg 4, 53121 Bonn, Germany
- Główny śledczy: Rebekka Heumueller, University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- Główny śledczy: Nicolaus Marx, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen,Internal Medicine I (Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-192
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .