- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01578525
Medicinsikkerhed for ældre patienter på hospitaler og ambulatorier
29. oktober 2015 opdateret af: RWTH Aachen University
Medicinsikkerhed for ældre patienter på hospitaler og ambulatorier i betragtning af overgangene til pleje for hjemmeplejede patienter og beboere på plejehjem
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om yderligere farmaceutisk pleje til ældre patienter (hjemmeplejede patienter, plejehjemsbeboere) har en positiv indvirkning på lægemiddelrelaterede genindlæggelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland
- University Hospital Aachen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient 65 år eller ældre
- patient indlagt på en af projektafdelingerne
- minimum indlæggelse: 3 dage
- skriftligt informeret samtykke (patient eller den juridiske repræsentant)
- aktuel medicinering af patienten ved indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der tidligere var inkluderet i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: standard pleje
Standardpleje (efter tysk definition), traditionel pleje af læge og sygeplejerske på afdelingen
|
|
ANDET: Intensiveret standardpleje
Intensiveret standardpleje: traditionel pleje af læge og sygeplejerske, yderligere farmaceutisk pleje af en farmaceut under indlæggelse
|
Kontrol af medicin under sikkerhedshensyn (medicinering ved indlæggelse, indlæggelse, udskrivelse); anbefalinger for potentielt uhensigtsmæssig medicin (PRISCUS-kriterier),
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Narkotikarelateret genindlæggelse
Tidsramme: et år efter udskrivelsen fra samarbejdsafdelingen
|
et år efter udskrivelsen fra samarbejdsafdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uønskede lægemiddelhændelser
Tidsramme: under hospitalsophold på samvirkende afdelinger (kontinuerlig dataindsamling under rutinemæssige afdelingsrunder; derfor afhænger dataindsamlingens varighed af den enkelte patients individuelle indlæggelsesophold, op til 1 år) og 1 år efter udskrivelse fra den samarbejdende afdeling
|
under hospitalsophold på samvirkende afdelinger (kontinuerlig dataindsamling under rutinemæssige afdelingsrunder; derfor afhænger dataindsamlingens varighed af den enkelte patients individuelle indlæggelsesophold, op til 1 år) og 1 år efter udskrivelse fra den samarbejdende afdeling
|
|
Antal ordineret potentielt upassende medicin (PRISCUS-kriterier)
Tidsramme: under hospitalsophold på samvirkende afdelinger (kontinuerlig dataindsamling under rutinemæssige afdelingsrunder; derfor afhænger dataindsamlingens varighed af den enkelte patients individuelle indlæggelsesophold, op til 1 år) og 1 år efter udskrivelse fra den samarbejdende afdeling
|
PRISCUS-listen blev udviklet i 2010 til det tyske marked.
Potentielt upassende medicin blev vurderet som upassende af et ekspertpanel ved hjælp af Delphi-teknikken.
[Holt et al., Dtsch Arztebl 2010]
|
under hospitalsophold på samvirkende afdelinger (kontinuerlig dataindsamling under rutinemæssige afdelingsrunder; derfor afhænger dataindsamlingens varighed af den enkelte patients individuelle indlæggelsesophold, op til 1 år) og 1 år efter udskrivelse fra den samarbejdende afdeling
|
tid til genindlæggelse
Tidsramme: et år efter udskrivelsen fra samarbejdsafdelingen
|
et år efter udskrivelsen fra samarbejdsafdelingen
|
|
Antal accepterede anbefalinger i interventionsgruppen
Tidsramme: under hospitalsophold på samarbejdende afdelinger (kontinuerlig dataindsamling under rutinemæssige afdelingsrunder; varigheden af dataindsamlingen er derfor afhængig af individuel hospitalsophold for hver patient, op til et år) i interventionsgruppen
|
under hospitalsophold på samarbejdende afdelinger (kontinuerlig dataindsamling under rutinemæssige afdelingsrunder; varigheden af dataindsamlingen er derfor afhængig af individuel hospitalsophold for hver patient, op til et år) i interventionsgruppen
|
|
tid til intervention
Tidsramme: under hospitalsophold på samarbejdende afdelinger (kontinuerlig dataindsamling under rutinemæssige afdelingsrunder; varigheden af dataindsamlingen er derfor afhængig af individuel hospitalsophold for hver patient, op til et år) i interventionsgruppen
|
tidsregistrering for farmaceutisk pleje
|
under hospitalsophold på samarbejdende afdelinger (kontinuerlig dataindsamling under rutinemæssige afdelingsrunder; varigheden af dataindsamlingen er derfor afhængig af individuel hospitalsophold for hver patient, op til et år) i interventionsgruppen
|
stofrelateret problem
Tidsramme: under hospitalsophold på samarbejdende afdelinger (kontinuerlig dataindsamling under rutinemæssige afdelingsrunder; varigheden af dataindsamlingen er derfor afhængig af individuel hospitalsophold for hver patient, op til et år) i interventionsgruppen
|
under hospitalsophold på samarbejdende afdelinger (kontinuerlig dataindsamling under rutinemæssige afdelingsrunder; varigheden af dataindsamlingen er derfor afhængig af individuel hospitalsophold for hver patient, op til et år) i interventionsgruppen
|
|
antal ændringer i medicin efter udskrivelse
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Albrecht Eisert, Dr. rer. nat., University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- Ledende efterforsker: Axel Heidenreich, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Urology, Pauwelsstr. 30, 50274 Aachen, Germany
- Ledende efterforsker: Joerg B Schulz, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Neurology, Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- Ledende efterforsker: Christian Trautwein, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Internal Medicine III (Gastroenterology and Metabolic Disorders), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- Studiestol: Ulrich Jaehde, Prof. Dr. rer. nat., University of Bonn, Pharmaceutical Institute, Clinical Pharmacy, An der Immenburg 4, 53121 Bonn, Germany
- Ledende efterforsker: Rebekka Heumueller, University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- Ledende efterforsker: Nicolaus Marx, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen,Internal Medicine I (Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2012
Først opslået (SKØN)
17. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2015
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-192
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Farmaceutisk pleje
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T celle | Ph Positiv ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaccineimmunitet hos CAR-T-celleterapimodtagereSchweiz
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaRekrutteringLangsigtet sikkerhed for patienter, der modtager CAR-T i et kvalificeret klinisk forsøg eller Managed Access-programForenede Stater, Japan, Australien, Tyskland, Spanien, Belgien, Taiwan, Italien, Canada, Israel, Singapore, Det Forenede Kongerige, Danmark, Finland, Norge, Østrig, Holland, Frankrig
Kliniske forsøg med Farmaceutisk plejetjeneste
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetÆldret | Hospitalsindlæggelse | PatientindlæggelseFrankrig
-
Shuqun ChengUkendtHepatocellulært karcinomKina
-
TABREJ MUJAWARAfsluttet
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Disease (CMT)
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesAfsluttetSepsis | Septisk chok | Samfundserhvervet lungebetændelseKina
-
yongjun wangAfsluttet
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Nexcella Inc.Ikke rekrutterer endnuLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina