- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01578525
Iäkkäiden potilaiden lääketurvallisuus sairaalassa ja avohoidossa
torstai 29. lokakuuta 2015 päivittänyt: RWTH Aachen University
Iäkkäiden potilaiden lääkitysturvallisuus sairaalassa ja avohoidossa kotihoidossa olevien potilaiden ja hoitokodin asukkaiden hoidon siirtymät huomioon ottaen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko iäkkäiden potilaiden (kotihoitopotilaat, hoitokodin asukkaat) lisälääkehoidolla positiivinen vaikutus huumeisiin liittyviin takaisinottoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa
- University Hospital Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi potilas
- potilas otettiin jollekin projektin osastolle
- Minimi sairaalahoito: 3 päivää
- kirjallinen tietoinen suostumus (potilas tai laillinen edustaja)
- potilaan nykyinen lääkitys sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- tähän tutkimukseen aiemmin osallistuneet potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: tavallinen hoito
Normaali hoito (saksalaisen määritelmän mukaan), perinteinen lääkärin ja sairaanhoitajan hoito osastolla
|
|
|
MUUTA: Tehostettu standardihoito
Tehostettu perushoito: perinteinen lääkärin ja sairaanhoitajan hoito, farmaseutin lisähoito sairaalahoidon aikana
|
Lääkkeiden tarkistaminen turvallisuussyistä (lääkitys saapuessa, sairaalahoito, kotiuttaminen); suositukset mahdollisesti sopimattomista lääkityksistä (PRISCUS-kriteerit),
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huumeisiin liittyvä takaisinotto
Aikaikkuna: vuoden kuluttua yhteistyöosastolta kotiuttamisesta
|
vuoden kuluttua yhteistyöosastolta kotiuttamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden haittatapahtumat
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana yhteistyöosastoilla (jatkuva tiedonkeruu rutiininomaisten osastokierrosten aikana; näin ollen tiedonkeruun kesto riippuu kunkin potilaan henkilökohtaisesta sairaalassaoloajasta, enintään 1 vuosi) ja 1 vuosi yhteistyöosastolta kotiuttamisen jälkeen
|
sairaalahoidon aikana yhteistyöosastoilla (jatkuva tiedonkeruu rutiininomaisten osastokierrosten aikana; näin ollen tiedonkeruun kesto riippuu kunkin potilaan henkilökohtaisesta sairaalassaoloajasta, enintään 1 vuosi) ja 1 vuosi yhteistyöosastolta kotiuttamisen jälkeen
|
|
|
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määrä (PRISCUS-kriteerit)
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana yhteistyöosastoilla (jatkuva tiedonkeruu rutiininomaisten osastokierrosten aikana; näin ollen tiedonkeruun kesto riippuu kunkin potilaan henkilökohtaisesta sairaalassaoloajasta, enintään 1 vuosi) ja 1 vuosi yhteistyöosastolta kotiuttamisen jälkeen
|
PRISCUS-lista kehitettiin vuonna 2010 Saksan markkinoille.
Delphi-tekniikkaa käyttävä asiantuntijapaneeli arvioi mahdollisesti sopimattomat lääkkeet sopimattomiksi.
[Holt et ai., Dtsch Arztebl 2010]
|
sairaalahoidon aikana yhteistyöosastoilla (jatkuva tiedonkeruu rutiininomaisten osastokierrosten aikana; näin ollen tiedonkeruun kesto riippuu kunkin potilaan henkilökohtaisesta sairaalassaoloajasta, enintään 1 vuosi) ja 1 vuosi yhteistyöosastolta kotiuttamisen jälkeen
|
|
takaisinoton aika
Aikaikkuna: vuoden kuluttua yhteistyöosastolta kotiuttamisesta
|
vuoden kuluttua yhteistyöosastolta kotiuttamisesta
|
|
|
Hyväksyttyjen suositusten määrä interventioryhmässä
Aikaikkuna: interventioryhmässä sairaalahoidon aikana yhteistyöosastoilla (jatkuva tiedonkeruu rutiininomaisten osastokierrosten aikana, joten tiedonkeruun kesto riippuu kunkin potilaan henkilökohtaisesta sairaalassaoloajasta, enintään yksi vuosi)
|
interventioryhmässä sairaalahoidon aikana yhteistyöosastoilla (jatkuva tiedonkeruu rutiininomaisten osastokierrosten aikana, joten tiedonkeruun kesto riippuu kunkin potilaan henkilökohtaisesta sairaalassaoloajasta, enintään yksi vuosi)
|
|
|
aika puuttua
Aikaikkuna: interventioryhmässä sairaalahoidon aikana yhteistyöosastoilla (jatkuva tiedonkeruu rutiininomaisten osastokierrosten aikana, joten tiedonkeruun kesto riippuu kunkin potilaan henkilökohtaisesta sairaalassaoloajasta, enintään yksi vuosi)
|
ajan kirjaaminen farmaseuttiseen hoitopalveluun
|
interventioryhmässä sairaalahoidon aikana yhteistyöosastoilla (jatkuva tiedonkeruu rutiininomaisten osastokierrosten aikana, joten tiedonkeruun kesto riippuu kunkin potilaan henkilökohtaisesta sairaalassaoloajasta, enintään yksi vuosi)
|
|
huumeisiin liittyvä ongelma
Aikaikkuna: interventioryhmässä sairaalahoidon aikana yhteistyöosastoilla (jatkuva tiedonkeruu rutiininomaisten osastokierrosten aikana, joten tiedonkeruun kesto riippuu kunkin potilaan henkilökohtaisesta sairaalassaoloajasta, enintään yksi vuosi)
|
interventioryhmässä sairaalahoidon aikana yhteistyöosastoilla (jatkuva tiedonkeruu rutiininomaisten osastokierrosten aikana, joten tiedonkeruun kesto riippuu kunkin potilaan henkilökohtaisesta sairaalassaoloajasta, enintään yksi vuosi)
|
|
|
lääkityksen muutosten määrä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Albrecht Eisert, Dr. rer. nat., University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- Päätutkija: Axel Heidenreich, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Urology, Pauwelsstr. 30, 50274 Aachen, Germany
- Päätutkija: Joerg B Schulz, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Neurology, Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- Päätutkija: Christian Trautwein, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Internal Medicine III (Gastroenterology and Metabolic Disorders), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- Opintojen puheenjohtaja: Ulrich Jaehde, Prof. Dr. rer. nat., University of Bonn, Pharmaceutical Institute, Clinical Pharmacy, An der Immenburg 4, 53121 Bonn, Germany
- Päätutkija: Rebekka Heumueller, University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- Päätutkija: Nicolaus Marx, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen,Internal Medicine I (Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-192
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .