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Sicurezza dei farmaci dei pazienti anziani in ambito ospedaliero e ambulatoriale

29 ottobre 2015 aggiornato da: RWTH Aachen University

Sicurezza dei farmaci dei pazienti anziani in ambito ospedaliero e ambulatoriale Considerando le transizioni dell'assistenza per i pazienti assistiti a domicilio e per i residenti nelle case di cura

Lo scopo di questo studio è determinare se l'assistenza farmaceutica aggiuntiva per i pazienti anziani (pazienti assistiti a domicilio, residenti in case di cura) abbia un impatto positivo sui ricoveri correlati all'uso di droghe.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aachen, Germania
        • University Hospital Aachen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di età pari o superiore a 65 anni
  • paziente ricoverato in uno dei reparti del progetto
  • ricovero minimo: 3 giorni
  • consenso informato scritto (paziente o rappresentante legale)
  • farmaci in corso del paziente al momento del ricovero

Criteri di esclusione:

  • pazienti inclusi in questo studio in precedenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: cure standard
Cure standard (secondo la definizione tedesca), cure tradizionali da parte di medico e infermiere in reparto
ALTRO: Cure standard intensificate
Cure standard intensificate: cure tradizionali da parte di medico e infermiere, cure farmaceutiche aggiuntive da parte di un farmacista durante il ricovero
Altro: Servizio di assistenza farmaceutica
Controllo dei farmaci in considerazione della sicurezza (farmaci al momento del ricovero, ricovero, dimissione); raccomandazioni per farmaci potenzialmente inappropriati (criteri PRISCUS),

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riammissione per droga
Lasso di tempo: un anno dalla dimissione dal reparto collaborante
un anno dalla dimissione dal reparto collaborante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi da farmaci
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera nei reparti cooperanti (raccolta continua dei dati durante i turni di routine del reparto; quindi, la durata della raccolta dei dati dipende dalla degenza ospedaliera individuale di ciascun paziente, fino a 1 anno) e 1 anno dopo la dimissione dal reparto collaborante
durante la degenza ospedaliera nei reparti cooperanti (raccolta continua dei dati durante i turni di routine del reparto; quindi, la durata della raccolta dei dati dipende dalla degenza ospedaliera individuale di ciascun paziente, fino a 1 anno) e 1 anno dopo la dimissione dal reparto collaborante
Numero di farmaci potenzialmente inappropriati prescritti (criteri PRISCUS)
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera nei reparti cooperanti (raccolta continua dei dati durante i turni di routine del reparto; quindi, la durata della raccolta dei dati dipende dalla degenza ospedaliera individuale di ciascun paziente, fino a 1 anno) e 1 anno dopo la dimissione dal reparto collaborante
La lista PRISCUS è stata sviluppata nel 2010 per il mercato tedesco. I farmaci potenzialmente inappropriati sono stati giudicati inappropriati da un gruppo di esperti utilizzando la tecnica Delphi. [Holt et al., Dtsch Arztebl 2010]
durante la degenza ospedaliera nei reparti cooperanti (raccolta continua dei dati durante i turni di routine del reparto; quindi, la durata della raccolta dei dati dipende dalla degenza ospedaliera individuale di ciascun paziente, fino a 1 anno) e 1 anno dopo la dimissione dal reparto collaborante
tempo di riammissione
Lasso di tempo: un anno dalla dimissione dal reparto collaborante
un anno dalla dimissione dal reparto collaborante
Numero di raccomandazioni accettate nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera nei reparti cooperanti (raccolta continua dei dati durante i turni di routine dei reparti; quindi, la durata della raccolta dei dati dipende dalla degenza ospedaliera individuale di ciascun paziente, fino a un anno) nel gruppo di intervento
durante la degenza ospedaliera nei reparti cooperanti (raccolta continua dei dati durante i turni di routine dei reparti; quindi, la durata della raccolta dei dati dipende dalla degenza ospedaliera individuale di ciascun paziente, fino a un anno) nel gruppo di intervento
tempo per l'intervento
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera nei reparti cooperanti (raccolta continua dei dati durante i turni di routine dei reparti; quindi, la durata della raccolta dei dati dipende dalla degenza ospedaliera individuale di ciascun paziente, fino a un anno) nel gruppo di intervento
registrazione del tempo per il servizio di assistenza farmaceutica
durante la degenza ospedaliera nei reparti cooperanti (raccolta continua dei dati durante i turni di routine dei reparti; quindi, la durata della raccolta dei dati dipende dalla degenza ospedaliera individuale di ciascun paziente, fino a un anno) nel gruppo di intervento
problema legato alla droga
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera nei reparti cooperanti (raccolta continua dei dati durante i turni di routine dei reparti; quindi, la durata della raccolta dei dati dipende dalla degenza ospedaliera individuale di ciascun paziente, fino a un anno) nel gruppo di intervento
durante la degenza ospedaliera nei reparti cooperanti (raccolta continua dei dati durante i turni di routine dei reparti; quindi, la durata della raccolta dei dati dipende dalla degenza ospedaliera individuale di ciascun paziente, fino a un anno) nel gruppo di intervento
numero di cambiamenti nella terapia dopo la dimissione
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Collaboratori

Apothekerstiftung Nordrhein, Duesseldorf
Foerderinitiative Pharmazeutische Betreuung e.V., Berlin

Investigatori

  • Direttore dello studio: Albrecht Eisert, Dr. rer. nat., University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
  • Investigatore principale: Axel Heidenreich, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Urology, Pauwelsstr. 30, 50274 Aachen, Germany
  • Investigatore principale: Joerg B Schulz, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Neurology, Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
  • Investigatore principale: Christian Trautwein, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Internal Medicine III (Gastroenterology and Metabolic Disorders), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
  • Cattedra di studio: Ulrich Jaehde, Prof. Dr. rer. nat., University of Bonn, Pharmaceutical Institute, Clinical Pharmacy, An der Immenburg 4, 53121 Bonn, Germany
  • Investigatore principale: Rebekka Heumueller, University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
  • Investigatore principale: Nicolaus Marx, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen,Internal Medicine I (Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2012

Primo Inserito (STIMA)

17 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-192

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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