- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01578525
Segurança Medicamentosa de Pacientes Idosos em Ambiente Hospitalar e Ambulatorial
29 de outubro de 2015 atualizado por: RWTH Aachen University
Segurança Medicamentosa de Idosos em Ambiente Hospitalar e Ambulatorial Considerando as Transições de Cuidados de Pacientes Domiciliares e Residentes em Asilos
O objetivo deste estudo é determinar se os cuidados farmacêuticos adicionais para pacientes idosos (pacientes atendidos em casa, residentes em asilos) têm um impacto positivo nas reinternações relacionadas a drogas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aachen, Alemanha
- University Hospital Aachen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com 65 anos ou mais
- paciente internado em uma das enfermarias do projeto
- hospitalização mínima: 3 dias
- consentimento informado por escrito (paciente ou representante legal)
- medicação atual do paciente na internação
Critério de exclusão:
- pacientes incluídos neste estudo previamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: cuidado padrão
Cuidado padrão (por definição alemã), cuidado tradicional por médico e enfermeiro na enfermaria
|
|
OUTRO: Cuidado padrão intensificado
Cuidados padrão intensificados: cuidados tradicionais por médico e enfermeira, cuidados farmacêuticos adicionais por um farmacêutico durante a hospitalização
|
Verificação da medicação sob considerações de segurança (medicação na admissão, hospitalização, alta); recomendações para medicamentos potencialmente inapropriados (critérios PRISCUS),
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Readmissão relacionada a drogas
Prazo: um ano após a alta da enfermaria cooperante
|
um ano após a alta da enfermaria cooperante
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eventos adversos a medicamentos
Prazo: durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina das enfermarias; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até 1 ano) e 1 ano após a alta da enfermaria cooperante
|
durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina das enfermarias; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até 1 ano) e 1 ano após a alta da enfermaria cooperante
|
|
Número de medicamentos potencialmente inapropriados prescritos (critérios PRISCUS)
Prazo: durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina das enfermarias; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até 1 ano) e 1 ano após a alta da enfermaria cooperante
|
A lista PRISCUS foi desenvolvida em 2010 para o mercado alemão.
Medicamentos potencialmente inapropriados foram julgados como inapropriados por um painel de especialistas usando a técnica Delphi.
[Holt et al., Dtsch Arztebl 2010]
|
durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina das enfermarias; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até 1 ano) e 1 ano após a alta da enfermaria cooperante
|
tempo de readmissão
Prazo: um ano após a alta da enfermaria cooperante
|
um ano após a alta da enfermaria cooperante
|
|
Número de recomendações aceitas no grupo de intervenção
Prazo: durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina da enfermaria; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até um ano) no grupo de intervenção
|
durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina da enfermaria; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até um ano) no grupo de intervenção
|
|
hora da intervenção
Prazo: durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina da enfermaria; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até um ano) no grupo de intervenção
|
registro de horas para serviço de assistência farmacêutica
|
durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina da enfermaria; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até um ano) no grupo de intervenção
|
problema relacionado a drogas
Prazo: durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina da enfermaria; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até um ano) no grupo de intervenção
|
durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina da enfermaria; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até um ano) no grupo de intervenção
|
|
número de mudanças na medicação após a alta
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Albrecht Eisert, Dr. rer. nat., University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- Investigador principal: Axel Heidenreich, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Urology, Pauwelsstr. 30, 50274 Aachen, Germany
- Investigador principal: Joerg B Schulz, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Neurology, Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- Investigador principal: Christian Trautwein, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Internal Medicine III (Gastroenterology and Metabolic Disorders), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
- Cadeira de estudo: Ulrich Jaehde, Prof. Dr. rer. nat., University of Bonn, Pharmaceutical Institute, Clinical Pharmacy, An der Immenburg 4, 53121 Bonn, Germany
- Investigador principal: Rebekka Heumueller, University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
- Investigador principal: Nicolaus Marx, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen,Internal Medicine I (Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2015
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-192
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Assistência Farmacêutica
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRecrutamentoUltrassom Point of CareFrança
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
-
Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRecrutamentoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalConcluídoFormação de Coágulos e Agregação de Plaquetas em Testes Point of CareAlemanha
-
Steven MontagueConcluídoAscite | Paracentese | Ultrassom Point of Care (POCUS)Canadá
Ensaios clínicos em Serviço de Atenção Farmacêutica
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e outros colaboradoresAtivo, não recrutando
-
Shuqun ChengDesconhecidoXihuang Cápsulas Prevenção de Recorrência em Pacientes com Carcinoma Hepatocelular Após HepatectomiaCarcinoma hepatocelularChina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityAinda não está recrutandoSobrecarga do cuidadorEstados Unidos
-
Barts & The London NHS TrustKing's College Hospital NHS TrustRetiradoDoenças Inflamatórias Intestinais
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...ConcluídoInfecções por HIVSuazilândia
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesConcluídoSepse | Choque Séptico | Pneumonia Adquirida na ComunidadeChina
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAinda não está recrutandoDoença de Charcot-Marie-Tooth (CMT)
-
yongjun wangConcluído
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeRecrutamentoDemência | Sobrecarga do cuidador | Saúde digitalCingapura
-
Northwestern UniversityBrown UniversityAtivo, não recrutando