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Segurança Medicamentosa de Pacientes Idosos em Ambiente Hospitalar e Ambulatorial

29 de outubro de 2015 atualizado por: RWTH Aachen University

Segurança Medicamentosa de Idosos em Ambiente Hospitalar e Ambulatorial Considerando as Transições de Cuidados de Pacientes Domiciliares e Residentes em Asilos

O objetivo deste estudo é determinar se os cuidados farmacêuticos adicionais para pacientes idosos (pacientes atendidos em casa, residentes em asilos) têm um impacto positivo nas reinternações relacionadas a drogas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aachen, Alemanha
        • University Hospital Aachen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com 65 anos ou mais
  • paciente internado em uma das enfermarias do projeto
  • hospitalização mínima: 3 dias
  • consentimento informado por escrito (paciente ou representante legal)
  • medicação atual do paciente na internação

Critério de exclusão:

  • pacientes incluídos neste estudo previamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: cuidado padrão
Cuidado padrão (por definição alemã), cuidado tradicional por médico e enfermeiro na enfermaria
OUTRO: Cuidado padrão intensificado
Cuidados padrão intensificados: cuidados tradicionais por médico e enfermeira, cuidados farmacêuticos adicionais por um farmacêutico durante a hospitalização
Verificação da medicação sob considerações de segurança (medicação na admissão, hospitalização, alta); recomendações para medicamentos potencialmente inapropriados (critérios PRISCUS),

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Readmissão relacionada a drogas
Prazo: um ano após a alta da enfermaria cooperante
um ano após a alta da enfermaria cooperante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos a medicamentos
Prazo: durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina das enfermarias; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até 1 ano) e 1 ano após a alta da enfermaria cooperante
durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina das enfermarias; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até 1 ano) e 1 ano após a alta da enfermaria cooperante
Número de medicamentos potencialmente inapropriados prescritos (critérios PRISCUS)
Prazo: durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina das enfermarias; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até 1 ano) e 1 ano após a alta da enfermaria cooperante
A lista PRISCUS foi desenvolvida em 2010 para o mercado alemão. Medicamentos potencialmente inapropriados foram julgados como inapropriados por um painel de especialistas usando a técnica Delphi. [Holt et al., Dtsch Arztebl 2010]
durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina das enfermarias; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até 1 ano) e 1 ano após a alta da enfermaria cooperante
tempo de readmissão
Prazo: um ano após a alta da enfermaria cooperante
um ano após a alta da enfermaria cooperante
Número de recomendações aceitas no grupo de intervenção
Prazo: durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina da enfermaria; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até um ano) no grupo de intervenção
durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina da enfermaria; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até um ano) no grupo de intervenção
hora da intervenção
Prazo: durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina da enfermaria; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até um ano) no grupo de intervenção
registro de horas para serviço de assistência farmacêutica
durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina da enfermaria; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até um ano) no grupo de intervenção
problema relacionado a drogas
Prazo: durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina da enfermaria; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até um ano) no grupo de intervenção
durante a internação em enfermarias cooperantes (coleta contínua de dados durante as visitas de rotina da enfermaria; portanto, a duração da coleta de dados depende da internação individual de cada paciente, até um ano) no grupo de intervenção
número de mudanças na medicação após a alta
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Albrecht Eisert, Dr. rer. nat., University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
  • Investigador principal: Axel Heidenreich, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Urology, Pauwelsstr. 30, 50274 Aachen, Germany
  • Investigador principal: Joerg B Schulz, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Neurology, Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
  • Investigador principal: Christian Trautwein, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Internal Medicine III (Gastroenterology and Metabolic Disorders), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
  • Cadeira de estudo: Ulrich Jaehde, Prof. Dr. rer. nat., University of Bonn, Pharmaceutical Institute, Clinical Pharmacy, An der Immenburg 4, 53121 Bonn, Germany
  • Investigador principal: Rebekka Heumueller, University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
  • Investigador principal: Nicolaus Marx, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen,Internal Medicine I (Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2015

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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