心不全治療におけるL-カルニチン注射の有効性と安全性に関する臨床研究

包含基準:

1. -18歳以上の対象者、男性または女性。
2. 慢性左心不全または右心不全（冠状動脈性心疾患、高血圧、拡張型心筋症による左心不全の既往歴、または肺動脈高血圧症（第1型）による右心不全の既往歴）の診断を受けた者診断分類、WHO 会議、ヴェネツィア、2003 年) と左心疾患 (第 2 型) (右心不全の症例数は全症例数の約 30%)。
3. 被験者は心不全のために入院を必要とし、7日以上入院する予定です。
4. NYHA-FC はクラス II ～ IV です (難治性の末期心不全患者を除く、クラス II の症例は 20% 未満)。
5. 被験者の UCG は、LVEF ≤ 45% (左心不全) を示しています。
6. CI < 2.5 L/分/m2 または CO < 4L/分 (右心不全)
7. サブジェクトは ICF に署名しています。

除外基準:

1. -心臓弁膜症、機械的閉塞、心膜疾患および心筋アミロイドーシスに起因する心不全の病歴のある被験者。
2. -心機能クラスIVの被験者で、血行動態が不安定で、最終段階の心臓移植と静脈内血管作用薬が必要です。
3. 被験者は7日で退院します。
4. -重度の脳卒中（生命を脅かす）の被験者。
5. -AMIまたは急性肺塞栓症の被験者。
6. 尿毒症を患っており、透析を受けていない被験者。
7. -COPDの被験者。
8. -重度の貧血（Hb≤60g / l）の被験者。
9. 1ヶ月以内に他の代謝改善薬（トリメタジジン二塩酸塩錠、1,6-フルクトース二リン酸など）を服用中の方。
10. その他の重篤な疾患を有する者及びその余命
11. -3か月以内に他の臨床試験に参加した、または他の研究に参加している被験者。
12. -1か月以内にL-カルニチン治療を受けた被験者。
13. -L-カルニチンおよびその誘導体にアレルギーのある被験者。
14. 被験者は他の心毒性薬を服用しています。
15. -てんかんの病歴のある被験者。
16. -薬物またはアルコール乱用者である被験者。
17. -PCI、CABG、または血管リモデリングを受けた被験者。
18. -調査員が含めるのが不適切と考える不整脈のある被験者。
19. 妊娠中または授乳中の対象者、および妊娠可能年齢の女性は避妊措置を講じていません。
20. サブジェクトは ICF に署名していません。