Lo studio clinico dell'efficacia e della sicurezza dell'iniezione di L-carnitina nel trattamento dell'insufficienza cardiaca

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto di età ≥ 18 anni, uomini o donne.
2. - Il soggetto ha una diagnosi di scompenso cardiaco sinistro o destro cronico (una storia medica pregressa di insufficienza cardiaca sinistra causata da malattia coronarica, ipertensione e cardiomiopatia dilatativa, o una storia medica di insufficienza cardiaca destra causata da ipertensione dell'arteria polmonare (il 1o tipo di classificazione diagnostica, conferenza OMS, Venezia, 2003) e cardiopatia sinistra (il 2° tipo); il numero di casi di scompenso cardiaco destro è circa il 30% del numero totale di casi).
3. Il soggetto necessita di ricovero per insufficienza cardiaca e resterà in ospedale per più di 7 giorni.
4. NYHA-FC è di Classe II-IV (casi di Classe II < 20%, ad eccezione dei pazienti refrattari con scompenso cardiaco terminale).
5. L'UCG del soggetto mostra che LVEF ≤ 45％ (insufficienza cardiaca sinistra).
6. CI < 2,5 L/min/m2 o CO < 4 L/min (insufficienza cardiaca destra)
7. Il soggetto ha firmato l'ICF.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con anamnesi di insufficienza cardiaca causata da cardiopatia valvolare, ostruzione meccanica, malattia pericardica e amiloidosi miocardica.
2. Soggetti con funzione cardiaca Classe IV che hanno un'emodinamica instabile e necessitano di trapianto cardiaco in fase finale e farmaci vasoattivi per via endovenosa.
3. I soggetti lasceranno l'ospedale tra 7 giorni.
4. Soggetti con grave apoplessia cerebrale (in pericolo di vita).
5. Soggetti con IMA o embolia polmonare acuta.
6. Soggetti con uremia e non sottoposti a dialisi.
7. Soggetti con BPCO.
8. Soggetti con anemia grave (Hb≤60g/l).
9. Soggetto che sta ricevendo altri farmaci per migliorare il metabolismo entro un mese (come compresse di trimetazidina dicloridrato e 1, 6-fruttosio difosfato.
10. Soggetto con altra malattia grave e la sua aspettativa di vita
11. Soggetto che ha partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi o sta partecipando ad altri studi.
12. Soggetto che ha ricevuto un trattamento con L-carnitina entro 1 mese.
13. Soggetto allergico alla L-carnitina e suoi derivati.
14. Il soggetto sta ricevendo altri farmaci cardiotossici.
15. Soggetti con anamnesi di epilessia.
16. Soggetto che abusa di droghe o alcol.
17. Soggetto che ha ricevuto PCI, CABG o rimodellamento vascolare.
18. Soggetto con aritmia che l'investigatore ritiene inadatto includere.
19. Il soggetto in stato di gravidanza o allattamento e la donna in età fertile non ha adottato misure contraccettive.
20. Il soggetto non ha firmato l'ICF.