El estudio clínico de la eficacia y seguridad de la inyección de L-carnitina en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca

Criterios de inclusión:

1. El sujeto con edad ≥ 18 años, hombres o mujeres.
2. El sujeto tiene un diagnóstico de insuficiencia cardíaca izquierda o derecha crónica (antecedentes médicos anteriores de insuficiencia cardíaca izquierda causada por enfermedad coronaria, hipertensión y miocardiopatía dilatada, o antecedentes médicos de insuficiencia cardíaca derecha causada por hipertensión de la arteria pulmonar (el primer tipo de clasificación diagnóstica, conferencia de la OMS, Venecia, 2003) y cardiopatía izquierda (el segundo tipo); el número de casos de insuficiencia cardíaca derecha es aproximadamente el 30% del número total de casos).
3. El sujeto necesita hospitalización debido a insuficiencia cardíaca y permanecerá en el hospital durante más de 7 días.
4. NYHA-FC es Clase II-IV (casos Clase II < 20%, excepto los pacientes con insuficiencia cardiaca terminal refractaria).
5. El UCG del sujeto muestra que FEVI ≤ 45％ (insuficiencia cardíaca izquierda).
6. IC < 2,5 L/min/m2 o CO < 4 L/min (insuficiencia cardíaca derecha)
7. El sujeto ha firmado el ICF.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con antecedentes médicos de insuficiencia cardíaca causada por enfermedad valvular cardíaca, obstrucción mecánica, enfermedad pericárdica y amiloidosis miocárdica.
2. Sujetos con función cardiaca Clase IV que presenten inestabilidad hemodinámica y necesiten trasplante cardiaco en etapa final y fármacos vasoactivos intravenosos.
3. Los sujetos dejarán el hospital en 7 días.
4. Sujetos con apoplejía cerebral severa (potencialmente mortal).
5. Sujetos con IAM o embolismo pulmonar agudo.
6. Sujetos con uremia y no sometidos a diálisis.
7. Sujetos con EPOC.
8. Sujetos con anemia severa (Hb≤60g/l).
9. Sujeto que está recibiendo otros medicamentos para mejorar el metabolismo dentro de un mes (como tabletas de dihidrocloruro de trimetazidina y difosfato de 1, 6-fructosa).
10. Sujeto con otra enfermedad grave y su esperanza de vida
11. Sujeto que ha participado en otro ensayo clínico dentro de los 3 meses o está participando en otro estudio.
12. Sujeto que ha recibido tratamiento con L-carnitina en el plazo de 1 mes.
13. Sujeto alérgico a la L-carnitina y sus derivados.
14. El sujeto está recibiendo otros fármacos cardiotóxicos.
15. Sujetos con antecedentes médicos de epilepsia.
16. Sujeto que abusa de drogas o alcohol.
17. Sujeto que ha recibido PCI, CABG o remodelación vascular.
18. Sujeto con arritmia que el investigador no considera adecuado incluir.
19. El sujeto que está embarazada o en período de lactancia, y la mujer en edad fértil no ha tomado medidas anticonceptivas.
20. El sujeto no ha firmado el ICF.