L'étude clinique de l'efficacité et de l'innocuité de l'injection de L-carnitine dans le traitement de l'insuffisance cardiaque

Critère d'intégration:

1. Le sujet âgé de ≥ 18 ans, homme ou femme.
2. Le sujet a un diagnostic d'insuffisance cardiaque gauche ou droite chronique (antécédents médicaux d'insuffisance cardiaque gauche causée par une maladie coronarienne, une hypertension et une cardiomyopathie dilatée, ou des antécédents médicaux d'insuffisance cardiaque droite causée par une hypertension artérielle pulmonaire (le 1er type of diagnostic classification, WHO conference, Venice, 2003) et cardiopathie gauche (le 2ème type) ; le nombre de cas d'insuffisance cardiaque droite est d'environ 30 % du nombre total de cas).
3. Le sujet doit être hospitalisé en raison d'une insuffisance cardiaque et restera à l'hôpital pendant plus de 7 jours.
4. NYHA-FC est de classe II-IV (cas de classe II < 20 %, à l'exception des patients atteints d'insuffisance cardiaque terminale réfractaire).
5. L'UCG du sujet montre que FEVG ≤ 45 % (insuffisance cardiaque gauche).
6. IC < 2,5 L/min/m2 ou CO < 4L/min (insuffisance cardiaque droite)
7. Le sujet a signé l'ICF.

Critère d'exclusion:

1. Sujets ayant des antécédents médicaux d'insuffisance cardiaque causée par une cardiopathie valvulaire, une obstruction mécanique, une maladie péricardique et une amylose myocardique.
2. Sujets avec une fonction cardiaque de classe IV qui ont une hémodynamique instable et qui ont besoin d'une transplantation cardiaque en phase finale et de médicaments vasoactifs intraveineux.
3. Les sujets quitteront l'hôpital dans 7 jours.
4. Sujets atteints d'apoplexie cérébrale sévère (menaçant la vie).
5. Sujets avec IAM ou embolie pulmonaire aiguë.
6. Sujets souffrant d'urémie et n'ayant pas subi de dialyse.
7. Sujets atteints de BPCO.
8. Sujets présentant une anémie sévère (Hb≤60g/l).
9. Sujet qui reçoit d'autres médicaments améliorant le métabolisme dans un délai d'un mois (tels que les comprimés de dichlorhydrate de trimétazidine et le diphosphate de 1,6-fructose.
10. Sujet avec une autre maladie grave et son espérance de vie
11. Sujet qui a participé à un autre essai clinique dans les 3 mois ou qui participe à une autre étude.
12. Sujet ayant reçu un traitement à la L-carnitine dans un délai d'un mois.
13. Sujet allergique à la L-carnitine et ses dérivés.
14. Le sujet reçoit d'autres médicaments cardiotoxiques.
15. Sujets ayant des antécédents médicaux d'épilepsie.
16. Sujet toxicomane ou alcoolique.
17. Sujet ayant subi une ICP, un PAC ou un remodelage vasculaire.
18. Sujet souffrant d'arythmie que l'investigateur juge inapproprié d'inclure.
19. Le sujet qui est enceinte ou qui allaite, et la femme en âge de procréer n'a pas pris de mesures de contraception.
20. Le sujet n'a pas signé l'ICF.