O Estudo Clínico da Eficácia e Segurança da Injeção de L-Carnitina no Tratamento da Insuficiência Cardíaca

Critério de inclusão:

1. O sujeito com idade ≥ 18 anos, homens ou mulheres.
2. O sujeito tem um diagnóstico de insuficiência cardíaca esquerda ou direita crônica (histórico médico de insuficiência cardíaca esquerda causada por doença cardíaca coronária, hipertensão e cardiomiopatia dilatada, ou histórico médico de insuficiência cardíaca direita causada por hipertensão da artéria pulmonar (o 1º tipo de classificação diagnóstica, conferência da OMS, Veneza, 2003) e doença cardíaca esquerda (o 2º tipo); o número de casos de insuficiência cardíaca direita é de cerca de 30% do número total de casos).
3. O sujeito precisa de internação por insuficiência cardíaca e ficará internado por mais de 7 dias.
4. NYHA-FC é Classe II-IV (casos Classe II < 20%, exceto os pacientes com insuficiência cardíaca terminal refratária).
5. O UCG do sujeito mostra que LVEF ≤ 45％ (insuficiência cardíaca esquerda).
6. IC < 2,5 L/min/m2 ou CO < 4L/min (insuficiência cardíaca direita)
7. O sujeito assinou o TCLE.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com histórico médico de insuficiência cardíaca causada por valvopatia, obstrução mecânica, doença pericárdica e amiloidose miocárdica.
2. Indivíduos com função cardíaca Classe IV que apresentam hemodinâmica instável e necessitam de transplante cardíaco em estágio final e drogas vasoativas endovenosas.
3. Os indivíduos vão deixar o hospital em 7 dias.
4. Indivíduos com apoplexia cerebral grave (com risco de vida).
5. Indivíduos com IAM ou embolia pulmonar aguda.
6. Indivíduos com uremia e não submetidos à diálise.
7. Sujeitos com DPOC.
8. Indivíduos com anemia grave (Hb≤60g/l).
9. Sujeito que está recebendo outras drogas que melhoram o metabolismo dentro de um mês (como comprimidos de dicloridrato de trimetazidina e difosfato de 1,6-frutose.
10. Sujeito com outra doença grave e sua expectativa de vida
11. Sujeito que participou de outro ensaio clínico dentro de 3 meses ou está participando de outro estudo.
12. Indivíduo que recebeu tratamento com L-carnitina em 1 mês.
13. Sujeito alérgico à L-carnitina e seus derivados.
14. O sujeito está recebendo outras drogas cardiotóxicas.
15. Indivíduos com histórico médico de epilepsia.
16. Sujeito que é usuário de drogas ou álcool.
17. Sujeito que recebeu PCI, CABG ou remodelação vascular.
18. Sujeito com arritmia que o investigador considera inadequado incluir.
19. O sujeito que está grávida ou amamentando e a mulher em idade fértil não tomou medidas contraceptivas.
20. O sujeito não assinou o TCLE.