Die klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit der L-Carnitin-Injektion bei der Behandlung von Herzinsuffizienz

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt im Alter von ≥ 18 Jahren, Männer oder Frauen.
2. Das Subjekt hat eine Diagnose einer chronischen Linksherz- oder Rechtsherzinsuffizienz (eine Vorgeschichte von Linksherzinsuffizienz, verursacht durch koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck und dilatative Kardiomyopathie, oder eine Krankengeschichte von Rechtsherzinsuffizienz, verursacht durch pulmonale arterielle Hypertonie (der 1 der diagnostischen Klassifikation, WHO-Konferenz, Venedig, 2003) und Linksherzerkrankungen (2. Typ); die Fallzahl der Rechtsherzinsuffizienz beträgt etwa 30 % der Gesamtfallzahl).
3. Das Subjekt muss wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden und bleibt länger als 7 Tage im Krankenhaus.
4. NYHA-FC ist Klasse II-IV (Klasse-II-Fälle < 20 %, außer Patienten mit refraktärer terminaler Herzinsuffizienz).
5. Das UCG des Probanden zeigt, dass LVEF ≤ 45％ (Linksherzinsuffizienz).
6. CI < 2,5 l/min/m2 oder CO < 4 l/min (Rechtsherzinsuffizienz)
7. Das Subjekt hat die ICF unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Herzinsuffizienz in der Krankengeschichte, die durch Herzklappenerkrankungen, mechanische Obstruktion, Perikarderkrankung und myokardiale Amyloidose verursacht wurde.
2. Patienten mit Herzfunktionsklasse IV, die eine instabile Hämodynamik aufweisen und eine Herztransplantation im letzten Stadium und intravenöse vasoaktive Medikamente benötigen.
3. Die Probanden verlassen das Krankenhaus in 7 Tagen.
4. Personen mit schwerem zerebralem Schlaganfall (lebensbedrohlich).
5. Patienten mit AMI oder akuter Lungenembolie.
6. Probanden mit Urämie wurden keiner Dialyse unterzogen.
7. Patienten mit COPD.
8. Patienten mit schwerer Anämie (Hb ≤ 60 g/l).
9. Subjekt, das innerhalb eines Monats andere stoffwechselverbessernde Medikamente erhält (z. B. Trimetazidindihydrochlorid-Tabletten und 1,6-Fructosediphosphat.
10. Subjekt mit einer anderen schweren Krankheit und seiner/ihrer Lebenserwartung
11. Proband, der innerhalb von 3 Monaten an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hat oder an einer anderen Studie teilnimmt.
12. Proband, der innerhalb von 1 Monat eine L-Carnitin-Behandlung erhalten hat.
13. Subjekt, das allergisch gegen L-Carnitin und seine Derivate ist.
14. Das Subjekt erhält andere kardiotoxische Medikamente.
15. Patienten mit Epilepsie in der Krankengeschichte.
16. Subjekt, das ein Drogen- oder Alkoholabhängiger ist.
17. Subjekt, das PCI, CABG oder Gefäßumbau erhalten hat.
18. Proband mit Arrhythmie, die der Prüfer für ungeeignet hält.
19. Die schwangere oder stillende Person und die Frau im gebärfähigen Alter haben keine Verhütungsmaßnahmen ergriffen.
20. Das Subjekt hat die ICF nicht unterzeichnet.