심부전 치료에서 L-Carnitine 주사제의 효능 및 안전성에 관한 임상 연구

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성 대상자.
2. 만성 좌심장 또는 우심부전(관상동맥질환, 고혈압 및 확장성 심근병증에 의한 좌심부전의 과거력, 또는 폐동맥고혈압에 의한 우심부전의 병력(1형 진단 분류, WHO 회의, 베니스, 2003) 및 좌심장병(제2형), 우심부전의 증례 수는 전체 증례 수의 약 30%).
3. 피험자는 심부전으로 인해 입원이 필요하며 7일 이상 입원할 예정입니다.
4. NYHA-FC는 Class II-IV입니다(불응성 말기 심부전 환자를 제외한 Class II 케이스 < 20%).
5. 피험자의 UCG는 LVEF ≤ 45%(좌심부전)를 나타냅니다.
6. CI < 2.5 L/min/m2 또는 CO < 4L/min(우심부전)
7. 주제는 ICF에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 심장 판막 질환, 기계적 폐색, 심낭 질환 및 심근 아밀로이드증으로 인한 심부전의 병력이 있는 피험자.
2. 혈역학이 불안정하고 말기 심장 이식 및 정맥 혈관 작용 약물이 필요한 심장 기능 등급 IV를 가진 피험자.
3. 피험자는 7일 후에 병원을 떠날 것입니다.
4. 심각한 뇌졸증(생명을 위협하는)이 있는 피험자.
5. AMI 또는 급성 폐색전증이 있는 피험자.
6. 요독증이 있고 투석을 받지 않은 피험자.
7. COPD가 있는 피험자.
8. 심한 빈혈(Hb≤60g/l)이 있는 피험자.
9. 1개월 이내에 다른 대사 개선 약물(트리메타지딘 2염산염 정제 및 1,6-과당 2인산 등)을 투여받는 피험자.
10. 기타 중증질환자 및 기대수명
11. 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여했거나 다른 연구에 참여 중인 피험자.
12. 1개월 이내에 L-카르니틴 치료를 받은 피험자.
13. L-카르니틴 및 그 파생물에 알레르기가 있는 피험자.
14. 피험자는 다른 심장 독성 약물을 투여받고 있습니다.
15. 간질 병력이 있는 피험자.
16. 약물 또는 알코올 남용자 대상.
17. PCI, CABG 또는 혈관 리모델링을 받은 피험자.
18. 연구자가 포함하기에 부적절하다고 생각하는 부정맥이 있는 피험자.
19. 임신 또는 수유중인 피험자 및 가임기 여성은 피임 조치를 취하지 않았습니다.
20. 주제는 ICF에 서명하지 않았습니다.