Клиническое исследование эффективности и безопасности инъекций L-карнитина при лечении сердечной недостаточности

Критерии включения:

1. Субъект в возрасте ≥ 18 лет, мужчины или женщины.
2. Субъект имеет диагноз хронической левожелудочковой или правожелудочковой сердечной недостаточности (в анамнезе левожелудочковая недостаточность, вызванная ишемической болезнью сердца, гипертонией и дилатационной кардиомиопатией, или в анамнезе правожелудочковая недостаточность, вызванная гипертонией легочной артерии (1-й тип). диагностической классификации, конференция ВОЗ, Венеция, 2003 г.) и пороки левых отделов сердца (2-й тип); количество случаев правожелудочковой недостаточности составляет около 30% от общего числа случаев).
3. Субъекту требуется госпитализация из-за сердечной недостаточности, и он пробудет в больнице более 7 дней.
4. NYHA-FC относится к классу II-IV (случаи класса II <20%, за исключением пациентов с рефрактерной терминальной сердечной недостаточностью).
5. UCG субъекта показывает, что LVEF ≤ 45% (левожелудочковая недостаточность).
6. CI < 2,5 л/мин/м2 или CO < 4 л/мин (правожелудочковая недостаточность)
7. Субъект подписал МКФ.

Критерий исключения:

1. Субъекты с сердечной недостаточностью в анамнезе, вызванной пороком клапанов сердца, механической обструкцией, заболеванием перикарда и амилоидозом миокарда.
2. Субъекты с функцией сердца IV класса, которые имеют нестабильную гемодинамику и нуждаются в трансплантации сердца на заключительном этапе и внутривенном вазоактивном лечении.
3. Субъекты будут выписаны из больницы через 7 дней.
4. Субъекты с тяжелой церебральной апоплексией (угрожающей жизни).
5. Субъекты с ОИМ или острой легочной эмболией.
6. Субъекты с уремией и не подвергались диализу.
7. Субъекты с ХОБЛ.
8. Субъекты с тяжелой анемией (Hb≤60 г/л).
9. Субъект, который принимает другие препараты, улучшающие обмен веществ, в течение одного месяца (например, таблетки триметазидина дигидрохлорида и 1,6-дифосфат фруктозы.
10. Субъект с другим тяжелым заболеванием и ожидаемая продолжительность его/ее жизни
11. Субъект, который участвовал в другом клиническом исследовании в течение 3 месяцев или участвует в другом исследовании.
12. Субъект, получавший лечение L-карнитином в течение 1 месяца.
13. Субъект с аллергией на L-карнитин и его производные.
14. Субъект получает другие кардиотоксические препараты.
15. Субъекты с историей болезни эпилепсии.
16. Субъект, злоупотребляющий наркотиками или алкоголем.
17. Субъект, получивший ЧКВ, АКШ или ремоделирование сосудов.
18. Субъект с аритмией, которую исследователь считает неуместным для включения.
19. Субъект, который беременен или кормит грудью, а также женщина детородного возраста не принимала меры контрацепции.
20. Субъект не подписал МКФ.