Den kliniske undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​L-carnitin-injektion til behandling af hjertesvigt

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen i alderen ≥ 18 år, mænd eller kvinder.
2. Forsøgspersonen har en diagnose af kronisk venstre hjertesvigt eller højre hjertesvigt (en tidligere sygehistorie med venstre hjertesvigt forårsaget af koronar hjertesygdom, hypertension og dilateret kardiomyopati, eller en sygehistorie med højre hjertesvigt forårsaget af pulmonal arterie hypertension (den første type af diagnostisk klassificering, WHO-konferencen, Venedig, 2003) og venstre hjertesygdom (den anden type); tilfældet af højre hjertesvigt er omkring 30 % af det samlede antal tilfælde).
3. Forsøgspersonen har brug for indlæggelse på grund af hjertesvigt og vil blive på hospitalet i mere end 7 dage.
4. NYHA-FC er klasse II-IV (Klasse II tilfælde < 20 %, undtagen patienter med refraktær terminal hjertesvigt).
5. Forsøgspersonens UCG viser, at LVEF ≤ 45％ (venstre hjertesvigt).
6. CI < 2,5 l/min/m2 eller CO < 4 l/min (højre hjertesvigt)
7. Forsøgspersonen har underskrevet ICF.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med anamnese med hjertesvigt forårsaget af hjerteklapsygdom, mekanisk obstruktion, perikardiesygdom og myokardieamyloidose.
2. Personer med hjertefunktion Klasse IV, som har ustabil hæmodynamik og har behov for hjertetransplantation i sidste stadium og intravenøse vasoaktive lægemidler.
3. Forsøgspersonerne forlader hospitalet om 7 dage.
4. Personer med svær cerebral apopleksi (livstruende).
5. Personer med AMI eller akut lungeemboli.
6. Forsøgspersoner med uræmi og ikke gennemgik dialyse.
7. Personer med KOL.
8. Personer med svær anæmi (Hb≤60g/l).
9. Person, der får andre stofskifteforbedrende lægemidler inden for en måned (såsom trimetazidin-dihydrochlorid-tabletter og 1,6-fructosediphosphat.
10. Person med anden alvorlig sygdom og hans/hendes forventede levetid
11. Forsøgsperson, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder eller deltager i andre undersøgelser.
12. Forsøgsperson, der har modtaget L-carnitinbehandling inden for 1 måned.
13. Person, der er allergisk over for L-carnitin og dets derivater.
14. Forsøgspersonen får andre kardiotoksiske lægemidler.
15. Personer med sygehistorie med epilepsi.
16. Person, der er stof- eller alkoholmisbruger.
17. Forsøgsperson, der har modtaget PCI, CABG eller vaskulær ombygning.
18. Forsøgsperson med arytmi, som efterforskeren mener er uegnet til at inkludere.
19. Forsøgspersonen, der er gravid eller ammer, og kvinden i den fødedygtige alder har ikke taget præventionsforanstaltninger.
20. Forsøgspersonen har ikke underskrevet ICF.