左旋肉碱注射液治疗心力衰竭疗效及安全性的临床研究

纳入标准：

1. 受试者年龄≥18岁，男性或女性。
2. 受试者有慢性左心或右心衰竭的诊断（既往有冠心病、高血压和扩张型心肌病引起的左心衰竭病史，或肺动脉高压引起的右心衰竭病史（第一种类型）诊断分类，WHO 会议，威尼斯，2003）和左心疾病（第 2 类）；右心衰竭的病例数约占总病例数的 30%）。
3. 受试者因心力衰竭需要住院治疗，住院时间超过7天。
4. NYHA-FC为II-IV级（II级病例<20%，顽固性终末性心力衰竭患者除外）。
5. 受试者的UCG显示LVEF≤45％（左心衰竭）。
6. CI < 2.5 L/min/m2 或 CO < 4L/min（右心衰竭）
7. 受试者已签署 ICF。

排除标准：

1. 有瓣膜性心脏病、机械性梗阻、心包疾病和心肌淀粉样变性引起的心力衰竭病史的受试者。
2. 心功能Ⅳ级，血流动力学不稳定，需要末期心脏移植和静脉血管活性药物治疗的受试者。
3. 受试者将在 7 天内出院。
4. 患有严重脑中风（危及生命）的受试者。
5. 患有 AMI 或急性肺栓塞的受试者。
6. 患有尿毒症且未接受透析的受试者。
7. 患有慢性阻塞性肺病的受试者。
8. 患有严重贫血（Hb≤60g/l）的受试者。
9. 1个月内正在接受其他改善代谢药物（如盐酸曲美他嗪片、1, 6-果糖二磷酸盐等）的受试者。
10. 患有其他严重疾病的受试者及其预期寿命
11. 3个月内参加过其他临床试验或正在参加其他研究的受试者。
12. 在 1 个月内接受左旋肉碱治疗的受试者。
13. 对左旋肉碱及其衍生物过敏者。
14. 受试者正在接受其他心脏毒性药物。
15. 有癫痫病史的受试者。
16. 吸毒或酗酒的受试者。
17. 接受过 PCI、CABG 或血管重塑的受试者。
18. 研究者认为不适合纳入的心律失常受试者。
19. 怀孕或哺乳期的受试者，以及未采取避孕措施的育龄妇女。
20. 该主题尚未签署 ICF。