De klinische studie van de werkzaamheid en veiligheid van L-carnitine-injectie bij de behandeling van hartfalen

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon van ≥ 18 jaar, mannen of vrouwen.
2. De patiënt heeft een diagnose van chronisch linkerhart of rechterhartfalen (een medische voorgeschiedenis van linkerhartfalen veroorzaakt door coronaire hartziekte, hypertensie en gedilateerde cardiomyopathie, of een medische voorgeschiedenis van rechterhartfalen veroorzaakt door hypertensie van de longslagader (het 1e type van diagnostische classificatie, WHO-conferentie, Venetië, 2003) en linkerhartziekte (het 2e type); het aantal gevallen van rechterhartfalen is ongeveer 30% van het totale aantal gevallen).
3. De proefpersoon moet vanwege hartfalen in het ziekenhuis worden opgenomen en zal langer dan 7 dagen in het ziekenhuis blijven.
4. NYHA-FC is klasse II-IV (klasse II gevallen < 20%, behalve de refractaire terminale patiënten met hartfalen).
5. De UCG van de proefpersoon laat zien dat LVEF ≤ 45% (linkerhartfalen).
6. CI < 2,5 l/min/m2 of CO < 4 l/min (rechter hartfalen)
7. De proefpersoon heeft de ICF ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerpen met een medische voorgeschiedenis van hartfalen veroorzaakt door hartklepaandoening, mechanische obstructie, pericardiale ziekte en myocardiale amyloïdose.
2. Proefpersonen met hartfunctieklasse IV die een onstabiele hemodynamica hebben en een harttransplantatie in de laatste fase en intraveneuze vasoactieve geneesmiddelen nodig hebben.
3. De proefpersonen zullen het ziekenhuis binnen 7 dagen verlaten.
4. Onderwerpen met ernstige cerebrale apoplexie (levensbedreigend).
5. Onderwerpen met AMI of acute longembolie.
6. Proefpersonen met uremie en ondergingen geen dialyse.
7. Proefpersonen met COPD.
8. Proefpersonen met ernstige bloedarmoede (Hb≤60g/l).
9. Proefpersoon die binnen een maand andere geneesmiddelen krijgt die het metabolisme verbeteren (zoals trimetazidinedihydrochloride-tabletten en 1,6-fructosedifosfaat.
10. Proefpersoon met een andere ernstige ziekte en zijn/haar levensverwachting
11. Proefpersoon die binnen 3 maanden heeft deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek of deelneemt aan een ander onderzoek.
12. Proefpersoon die binnen 1 maand een behandeling met L-carnitine heeft gekregen.
13. Proefpersoon die allergisch is voor L-carnitine en zijn derivaten.
14. Proefpersoon krijgt andere cardiotoxische medicijnen.
15. Proefpersonen met een medische voorgeschiedenis van epilepsie.
16. Onderwerp dat een drugs- of alcoholmisbruiker is.
17. Proefpersoon die PCI, CABG of vasculaire remodellering heeft ondergaan.
18. Proefpersoon met aritmie die volgens de onderzoeker ongeschikt is om op te nemen.
19. De proefpersoon die zwanger is of borstvoeding geeft en de vrouw in de vruchtbare leeftijd heeft geen anticonceptiemaatregelen genomen.
20. De proefpersoon heeft de ICF niet ondertekend.