Den kliniske studien av effektiviteten og sikkerheten til L-karnitin-injeksjon ved behandling av hjertesvikt

Inklusjonskriterier:

1. Personen i alderen ≥ 18 år, menn eller kvinner.
2. Personen har en diagnose av kronisk venstre hjerte- eller høyre hjertesvikt (en tidligere medisinsk historie med venstre hjertesvikt forårsaket av koronar hjertesykdom, hypertensjon og utvidet kardiomyopati, eller en medisinsk historie med høyre hjertesvikt forårsaket av pulmonal arteriell hypertensjon (den første typen av diagnostisk klassifisering, WHO-konferansen, Venezia, 2003) og venstre hjertesykdom (den andre typen); saksnummeret for høyre hjertesvikt er omtrent 30 % av det totale tilfellet).
3. Pasienten trenger sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt og vil bli på sykehus i mer enn 7 dager.
4. NYHA-FC er klasse II-IV (klasse II tilfeller < 20 %, bortsett fra pasienter med refraktær terminal hjertesvikt).
5. Pasientens UCG viser at LVEF ≤ 45％ (venstre hjertesvikt).
6. KI < 2,5 l/min/m2 eller CO < 4 l/min (høyre hjertesvikt)
7. Observanden har signert ICF.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med sykehistorie med hjertesvikt forårsaket av hjerteklaffsykdom, mekanisk obstruksjon, perikardiell sykdom og myokardiell amyloidose.
2. Personer med hjertefunksjon klasse IV som har ustabil hemodynamikk og trenger hjertetransplantasjon i sluttfasen og intravenøse vasoaktive legemidler.
3. Forsøkspersonene vil forlate sykehuset om 7 dager.
4. Personer med alvorlig cerebral apopleksi (livstruende).
5. Personer med AMI eller akutt lungeemboli.
6. Personer med uremi og ikke gjennomgikk dialyse.
7. Personer med KOLS.
8. Personer med alvorlig anemi (Hb≤60g/l).
9. Person som får andre stoffskifteforbedrende legemidler innen en måned (som trimetazidin-dihydrokloridtabletter og 1,6-fruktosedifosfat.
10. Person med annen alvorlig sykdom og hans/hennes forventede levetid
11. Forsøksperson som har deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder eller som deltar i annen studie.
12. Forsøksperson som har fått L-karnitinbehandling innen 1 måned.
13. Person som er allergisk mot L-karnitin og dets derivater.
14. Personen får andre kardiotoksiske legemidler.
15. Personer med sykehistorie med epilepsi.
16. En person som misbruker narkotika eller alkohol.
17. Person som har mottatt PCI, CABG eller vaskulær remodellering.
18. Forsøksperson med arytmi som etterforskeren mener er uegnet å inkludere.
19. Den som er gravid eller ammer, og kvinnen i fertil alder har ikke tatt prevensjonstiltak.
20. Observanden har ikke signert ICF.