ソマトロピンで治療された成長ホルモン欠乏症の成人のフランス国家登録
2019年11月8日 更新者：Novo Nordisk A/S
ノルジトロピン SimpleXx による代替治療が開始された成長ホルモン欠乏症成人患者の前向き、長期的、全国的な追跡調査プログラム
この研究はヨーロッパで行われています。
この研究の目的は、成長ホルモン療法を受けている患者について説明し、ソマトロピン（ノルディトロピン® SimpleXx®）の有効性と安全性を評価し、治療コンプライアンスを評価することを目的として、成長ホルモン療法を開始した患者に関する情報を保持するフランス国家登録簿からデータを抽出することです。 。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
331
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69394
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成長ホルモン欠乏症を患い、登録期間前または登録期間中に Norditropin® SimpleXx® の投与が開始された、Norditropin® SimpleXx (ソマトロピン) による治療を受けたすべての成人患者
説明
包含基準:
- 成長ホルモン欠乏症の成人
- Norditropin® SimpleXx (ソマトロピン) で治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ソマトロピンの使用者
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データは、医師が成長ホルモン治療に関するデータを報告するフランス国家登録簿「l'Observatoire National des Prescriptions et Consommations de Médicaments」から抽出されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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重さ
時間枠：1年に1回、5年間
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1年に1回、5年間
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体組成
時間枠：1年に1回、5年間
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1年に1回、5年間
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ウエスト:ヒップ比
時間枠：1年に1回、5年間
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1年に1回、5年間
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体格指数 (BMI)
時間枠：1年に1回、5年間
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1年に1回、5年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IGF-1（インスリン様成長因子1）濃度
時間枠：1年に1回、5年間
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1年に1回、5年間
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脂質: 総コレステロール、高密度リポタンパク質 (HDL)、低密度リポタンパク質 (LDL)、トリグリセリド
時間枠：1年に1回、5年間
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1年に1回、5年間
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処方された用量
時間枠：1年に1回、5年間
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1年に1回、5年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年7月17日
一次修了 (実際)
2011年11月28日
研究の完了 (実際)
2011年11月28日
試験登録日
最初に提出
2012年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月8日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。