Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Francuski krajowy rejestr osób dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu leczonych somatropiną

8 listopada 2019 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Prospektywny, długoterminowy i krajowy program obserwacji dorosłych pacjentów z niedoborem hormonu somatotropowego, u których rozpoczęto leczenie zastępcze produktem Norditropin SimpleXx

To badanie jest prowadzone w Europie. Celem niniejszego badania jest pozyskanie danych z francuskiego rejestru krajowego zawierającego informacje o pacjentach, którzy rozpoczęli terapię hormonem wzrostu, w celu opisania pacjentów otrzymujących terapię hormonem wzrostu, oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania somatropiny (Norditropin® SimpleXx®) oraz oceny przestrzegania zaleceń terapeutycznych .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

331

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69394
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci z niedoborem hormonu wzrostu leczeni Norditropin® SimpleXx (somatropiną), u których rozpoczęto stosowanie Norditropin® SimpleXx® przed okresem włączenia do rejestru lub w jego trakcie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły z niedoborem hormonu wzrostu
  • Leczenie Norditropin® SimpleXx (somatropiną)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Użytkownicy somatropiny
Lek: somatropina
Dane pochodzą z francuskiego rejestru krajowego „l'Observatoire National des Prescriptions et Consommations de Médicaments”, do którego lekarze zgłaszają dane dotyczące leczenia hormonem wzrostu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Raz w roku przez 5 lat
Raz w roku przez 5 lat
Składu ciała
Ramy czasowe: Raz w roku przez 5 lat
Raz w roku przez 5 lat
Talia: stosunek bioder
Ramy czasowe: Raz w roku przez 5 lat
Raz w roku przez 5 lat
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Raz w roku przez 5 lat
Raz w roku przez 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie IGF-1 (insulinopodobny czynnik wzrostu 1).
Ramy czasowe: Raz w roku przez 5 lat
Raz w roku przez 5 lat
Lipidy: cholesterol całkowity, lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), lipoproteiny o małej gęstości (LDL) i trójglicerydy
Ramy czasowe: Raz w roku przez 5 lat
Raz w roku przez 5 lat
Przepisana dawka
Ramy czasowe: Raz w roku przez 5 lat
Raz w roku przez 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GHDA-1755

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia hormonu wzrostu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj