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Französisches nationales Register für Erwachsene mit Wachstumshormonmangel, die mit Somatropin behandelt werden

8. November 2019 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Prospektives, longitudinales und nationales Nachsorgeprogramm für erwachsene Patienten mit somatotropem Hormonmangel, für die eine Ersatzbehandlung durch Norditropin SimpleXx begonnen wurde

Diese Studie wird in Europa durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es, Daten aus dem französischen Nationalregister zu extrahieren, das Informationen über Patienten enthält, die eine Wachstumshormontherapie begonnen haben, mit dem Ziel, Patienten zu beschreiben, die eine Wachstumshormontherapie erhalten, die Wirksamkeit und Sicherheit von Somatropin (Norditropin® SimpleXx®) zu bewerten und die Einhaltung der Behandlung zu bewerten .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

331

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69394
        • Novo Nordisk Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten mit Wachstumshormonmangel, die mit Norditropin® SimpleXx (Somatropin) behandelt werden und bei denen die Behandlung mit Norditropin® SimpleXx® entweder vor oder während des Registrierungszeitraums begonnen wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener mit Wachstumshormonmangel
  • Behandelt mit Norditropin® SimpleXx (Somatropin)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Benutzer von Somatropin
Arzneimittel: Somatropin
Die Daten stammen aus dem französischen Nationalregister „l'Observatoire National des Prescriptions et Consommations de Médicaments“, an das Ärzte Daten über die Behandlung mit Wachstumshormonen melden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Einmal im Jahr für 5 Jahre
Einmal im Jahr für 5 Jahre
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Einmal im Jahr für 5 Jahre
Einmal im Jahr für 5 Jahre
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: Einmal im Jahr für 5 Jahre
Einmal im Jahr für 5 Jahre
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Einmal im Jahr für 5 Jahre
Einmal im Jahr für 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
IGF-1-Konzentration (Insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1).
Zeitfenster: Einmal im Jahr für 5 Jahre
Einmal im Jahr für 5 Jahre
Lipide: Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein (HDL), Low-Density-Lipoprotein (LDL) und Triglyceride
Zeitfenster: Einmal im Jahr für 5 Jahre
Einmal im Jahr für 5 Jahre
Verordnete Dosis
Zeitfenster: Einmal im Jahr für 5 Jahre
Einmal im Jahr für 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GHDA-1755

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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