Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Французский национальный регистр взрослых с дефицитом гормона роста, получающих лечение соматропином

8 ноября 2019 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Проспективная, лонгитюдная и национальная программа последующего наблюдения за взрослыми пациентами с дефицитом соматотропного гормона, для которых была начата заместительная терапия нордитропином SimpleXx

Это исследование проводится в Европе. Целью данного исследования является извлечение данных из Национального реестра Франции, содержащего информацию о пациентах, начавших терапию гормоном роста, с целью описания пациентов, получающих терапию гормоном роста, оценки эффективности и безопасности соматропина (Нордитропин® SimpleXx®) и оценки приверженности лечению. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

331

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69394
        • Novo Nordisk Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты с дефицитом гормона роста, получающие лечение Norditropin® SimpleXx (соматропин), которым было начато лечение Norditropin® SimpleXx® до или во время периода включения в реестр

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый с дефицитом гормона роста
  • Лечение Norditropin® SimpleXx (соматропин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пользователи соматропина
Лекарство: соматропин
Данные берутся из французского Национального реестра "l'Observatoire National des Prescriptions et Consommations de Médicaments", куда врачи сообщают данные о лечении гормоном роста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: Раз в год в течение 5 лет
Раз в год в течение 5 лет
Состав тела
Временное ограничение: Раз в год в течение 5 лет
Раз в год в течение 5 лет
Талия:Соотношение бедер
Временное ограничение: Раз в год в течение 5 лет
Раз в год в течение 5 лет
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Раз в год в течение 5 лет
Раз в год в течение 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация IGF-1 (инсулиноподобного фактора роста 1)
Временное ограничение: Раз в год в течение 5 лет
Раз в год в течение 5 лет
Липиды: общий холестерин, липопротеины высокой плотности (ЛПВП), липопротеины низкой плотности (ЛПНП) и триглицериды
Временное ограничение: Раз в год в течение 5 лет
Раз в год в течение 5 лет
Предписанная доза
Временное ограничение: Раз в год в течение 5 лет
Раз в год в течение 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GHDA-1755

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться