Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fransk nasjonalregister for voksne med veksthormonmangel behandlet med somatropin

8. november 2019 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Prospektivt, longitudinalt og nasjonalt oppfølgingsprogram for voksne pasienter med somatotrop hormonmangel som erstatter behandling med Norditropin SimpleXx ble startet

Denne studien er utført i Europa. Målet med denne studien er å trekke ut data fra det franske nasjonalregisteret som inneholder informasjon om pasienter som har startet veksthormonbehandling med mål om å beskrive pasienter som får veksthormonbehandling, vurdere effekt og sikkerhet av somatropin (Norditropin® SimpleXx®) og evaluere behandlingsoverholdelse. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

331

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69394
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter med veksthormonmangel og behandlet med Norditropin® SimpleXx (somatropin) som Norditropin® SimpleXx® har blitt initiert for enten før eller under registreringsperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen med veksthormonmangel
  • Behandlet med Norditropin® SimpleXx (somatropin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brukere av somatropin
Legemiddel: somatropin
Data er hentet fra det franske nasjonale registeret "l'Observatoire National des Prescriptions et Consommations de Médicaments" til hvor leger rapporterer data om veksthormonbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: En gang i året i 5 år
En gang i året i 5 år
Kroppssammensetning
Tidsramme: En gang i året i 5 år
En gang i året i 5 år
Midje: Hofteforhold
Tidsramme: En gang i året i 5 år
En gang i året i 5 år
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: En gang i året i 5 år
En gang i året i 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IGF-1 (insulinlignende vekstfaktor 1) konsentrasjon
Tidsramme: En gang i året i 5 år
En gang i året i 5 år
Lipider: Totalkolesterol, høydensitetslipoprotein (HDL), lavdensitetslipoprotein (LDL) og triglyserider
Tidsramme: En gang i året i 5 år
En gang i året i 5 år
Dose foreskrevet
Tidsramme: En gang i året i 5 år
En gang i året i 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2003

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GHDA-1755

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere