Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Francouzský národní registr dospělých s nedostatkem růstového hormonu léčených somatropinem

8. listopadu 2019 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Prospektivní, longitudinální a národní program sledování dospělých pacientů se somatotropním hormonálním deficitem, u kterých byla zahájena substituční léčba Norditropin SimpleXx

Tato studie se provádí v Evropě. Cílem této studie je získat data z francouzského národního registru obsahujícího informace o pacientech, kteří zahájili léčbu růstovým hormonem s cílem popsat pacienty, kteří dostávají léčbu růstovým hormonem, posoudit účinnost a bezpečnost somatropinu (Norditropin® SimpleXx®) a vyhodnotit compliance léčby. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

331

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69394
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti s nedostatkem růstového hormonu a léčení přípravkem Norditropin® SimpleXx (somatropin), u kterých byla léčba přípravkem Norditropin® SimpleXx® zahájena buď před nebo během období zařazení do registru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý s nedostatkem růstového hormonu
  • Léčeno přípravkem Norditropin® SimpleXx (somatropin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uživatelé somatropinu
Lék: somatropin
Údaje jsou získávány z francouzského národního registru „l'Observatoire National des Prescriptions et Consommations de Medicaments“, kam lékaři hlásí údaje o léčbě růstovým hormonem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Jednou ročně po dobu 5 let
Jednou ročně po dobu 5 let
Složení těla
Časové okno: Jednou ročně po dobu 5 let
Jednou ročně po dobu 5 let
Poměr pas: boky
Časové okno: Jednou ročně po dobu 5 let
Jednou ročně po dobu 5 let
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Jednou ročně po dobu 5 let
Jednou ročně po dobu 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace IGF-1 (insulin-like growth factor 1).
Časové okno: Jednou ročně po dobu 5 let
Jednou ročně po dobu 5 let
Lipidy: Celkový cholesterol, lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) a triglyceridy
Časové okno: Jednou ročně po dobu 5 let
Jednou ročně po dobu 5 let
Předepsaná dávka
Časové okno: Jednou ročně po dobu 5 let
Jednou ročně po dobu 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2003

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GHDA-1755

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha růstového hormonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit