Registro nazionale francese degli adulti con deficit di ormone della crescita trattati con somatropina
8 novembre 2019 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Programma di follow-up prospettico, longitudinale e nazionale di pazienti adulti con deficit di ormoni somatotropi per i quali è stato avviato il trattamento sostitutivo con Norditropin SimpleXx
Questo studio è condotto in Europa.
Lo scopo di questo studio è estrarre i dati dal registro nazionale francese contenente informazioni sui pazienti che hanno iniziato la terapia con l'ormone della crescita con l'obiettivo di descrivere i pazienti che ricevono la terapia con l'ormone della crescita, valutare l'efficacia e la sicurezza della somatropina (Norditropin® SimpleXx®) e valutare la compliance al trattamento .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
331
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69394
- Novo Nordisk Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti con deficit dell'ormone della crescita e trattati con Norditropin® SimpleXx (somatropina) per i quali Norditropin® SimpleXx® è stato avviato prima o durante il periodo di inclusione nel registro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto con deficit di ormone della crescita
- Trattata con Norditropin® SimpleXx (somatropina)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Utilizzatori di somatropina
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I dati vengono estratti dal registro nazionale francese "l'Observatoire National des Prescriptions et Consommations de Médicaments" dove i medici riportano i dati sul trattamento con l'ormone della crescita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Peso
Lasso di tempo: Una volta all'anno per 5 anni
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Una volta all'anno per 5 anni
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Una volta all'anno per 5 anni
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Una volta all'anno per 5 anni
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Vita: rapporto anca
Lasso di tempo: Una volta all'anno per 5 anni
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Una volta all'anno per 5 anni
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Una volta all'anno per 5 anni
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Una volta all'anno per 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di IGF-1 (fattore di crescita insulino-simile 1).
Lasso di tempo: Una volta all'anno per 5 anni
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Una volta all'anno per 5 anni
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Lipidi: colesterolo totale, lipoproteine ad alta densità (HDL), lipoproteine a bassa densità (LDL) e trigliceridi
Lasso di tempo: Una volta all'anno per 5 anni
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Una volta all'anno per 5 anni
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Dose prescritta
Lasso di tempo: Una volta all'anno per 5 anni
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Una volta all'anno per 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2003
Completamento primario (Effettivo)
28 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
28 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie ipotalamiche
- Malattie ossee
- Malattie ossee, endocrine
- Malattie ipofisarie
- Nanismo
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Ipopituitarismo
- Nanismo, Ipofisi
- Malattie del sistema endocrino
Altri numeri di identificazione dello studio
- GHDA-1755
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .