Ranskan kansallinen rekisteri somatropiinilla hoidetuista aikuisista, joilla on kasvuhormonin puutos
perjantai 8. marraskuuta 2019 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Somatotrooppisen hormonin puutteesta kärsivien aikuispotilaiden tuleva, pitkittäinen ja kansallinen seurantaohjelma, joille korvaava hoito Norditropin SimpleXx:llä aloitettiin
Tämä tutkimus tehdään Euroopassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on poimia tietoja Ranskan kansallisesta rekisteristä, jossa on tietoja kasvuhormonihoidon aloittaneista potilaista. Tarkoituksena on kuvata kasvuhormonihoitoa saavia potilaita, arvioida somatropiinin (Norditropin® SimpleXx®) tehoa ja turvallisuutta sekä arvioida hoitomyöntyvyyttä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
331
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69394
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat, joilla on kasvuhormonin puutos ja joita on hoidettu Norditropin® SimpleXx:llä (somatropiinilla), joille Norditropin® SimpleXx® on aloitettu joko ennen rekisteröintijaksoa tai sen aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, jolla on kasvuhormonin puutos
- Käsitelty Norditropin® SimpleXx:llä (somatropiini)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Somatropiinin käyttäjät
|
Tiedot on otettu Ranskan kansallisesta rekisteristä "l'Observatoire National des Prescriptions et Consommations de Médicaments", johon lääkärit raportoivat tietoja kasvuhormonihoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
|
Vyötärö: Lantiosuhde
Aikaikkuna: Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IGF-1 (insuliinin kaltainen kasvutekijä 1) -pitoisuus
Aikaikkuna: Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
|
Lipidit: kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL), matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL) ja triglyseridit
Aikaikkuna: Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
|
Määrätty annos
Aikaikkuna: Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
Kerran vuodessa 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHDA-1755
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .