Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk nationale register over voksne med væksthormonmangel behandlet med somatropin

8. november 2019 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Prospektivt, longitudinalt og nationalt opfølgningsprogram for voksne patienter med somatotrop hormonmangel, for hvem der blev påbegyndt substitutionsbehandling med Norditropin SimpleXx

Denne undersøgelse er udført i Europa. Formålet med denne undersøgelse er at udtrække data fra det franske nationale register med oplysninger om patienter, der er påbegyndt væksthormonbehandling med det formål at beskrive patienter, der modtager væksthormonbehandling, vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​somatropin (Norditropin® SimpleXx®) og evaluere behandlingens overensstemmelse .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

331

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69394
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter med væksthormonmangel og behandlet med Norditropin® SimpleXx (somatropin), for hvem Norditropin® SimpleXx® er påbegyndt enten før eller under registreringsperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen med væksthormonmangel
  • Behandlet med Norditropin® SimpleXx (somatropin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brugere af somatropin
Medicin: somatropin
Data er udtrukket fra det franske nationale register "l'Observatoire National des Prescriptions et Consommations de Médicaments", hvor læger rapporterer data om væksthormonbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 1 gang om året i 5 år
1 gang om året i 5 år
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 gang om året i 5 år
1 gang om året i 5 år
Talje: Hofteforhold
Tidsramme: 1 gang om året i 5 år
1 gang om året i 5 år
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 1 gang om året i 5 år
1 gang om året i 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IGF-1 (insulinlignende vækstfaktor 1) koncentration
Tidsramme: 1 gang om året i 5 år
1 gang om året i 5 år
Lipider: Total kolesterol, high-density lipoprotein (HDL), low-density lipoprotein (LDL) og triglycerider
Tidsramme: 1 gang om året i 5 år
1 gang om året i 5 år
Dosis ordineret
Tidsramme: 1 gang om året i 5 år
1 gang om året i 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2012

Først opslået (Skøn)

19. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHDA-1755

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væksthormonforstyrrelse

Kliniske forsøg med somatropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner