소마트로핀으로 치료받은 성장 호르몬 결핍이 있는 성인의 프랑스 국가 등록부
2019년 11월 8일 업데이트: Novo Nordisk A/S
Norditropin SimpleXx로 대체 치료를 시작한 체성 호르몬 결핍 성인 환자의 전향적, 종적 및 국가 추적 프로그램
이 연구는 유럽에서 수행됩니다.
이 연구의 목적은 성장 호르몬 요법을 받는 환자를 설명하고 소마트로핀(Norditropin® SimpleXx®)의 효능과 안전성을 평가하고 치료 순응도를 평가하기 위한 목적으로 성장 호르몬 요법을 시작한 환자에 대한 정보를 보유하고 있는 프랑스 국립 등록소에서 데이터를 추출하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
331
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69394
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성장 호르몬 결핍이 있고 Norditropin® SimpleXx(소마트로핀)로 치료받은 모든 성인 환자에 대한 Norditropin® SimpleXx®가 등록 기간 이전 또는 도중에 시작되었습니다.
설명
포함 기준:
- 성장 호르몬 결핍이 있는 성인
- Norditropin® SimpleXx(소마트로핀)로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소마트로핀 사용자
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의사가 성장 호르몬 치료에 대한 데이터를 보고하는 프랑스 국립 등록부 "l'Observatoire National des Prescriptions et Consommations de Médicaments"에서 데이터를 추출했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무게
기간: 5년동안 1년에 한번
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5년동안 1년에 한번
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체성분
기간: 5년동안 1년에 한번
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5년동안 1년에 한번
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허리:엉덩이 비율
기간: 5년동안 1년에 한번
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5년동안 1년에 한번
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체질량지수(BMI)
기간: 5년동안 1년에 한번
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5년동안 1년에 한번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IGF-1(Insulin-like growth factor 1) 농도
기간: 5년동안 1년에 한번
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5년동안 1년에 한번
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지질: 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백질(HDL), 저밀도 지단백질(LDL) 및 트리글리세리드
기간: 5년동안 1년에 한번
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5년동안 1년에 한번
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처방된 복용량
기간: 5년동안 1년에 한번
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5년동안 1년에 한번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소마트로핀에 대한 임상 시험
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GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Tongji Hospital; Affiliated... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Teva Neuroscience, Inc.Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.; TransPharma Medical완전한
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GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Affiliated Hospital of Jiangnan... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은