Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frans nationaal register van volwassenen met groeihormoondeficiëntie behandeld met somatropine

8 november 2019 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Prospectief, longitudinaal en nationaal follow-upprogramma van volwassen patiënten met somatotrope hormoondeficiëntie voor wie vervangingsbehandeling door Norditropin SimpleXx is gestart

Dit onderzoek wordt uitgevoerd in Europa. Het doel van deze studie is om gegevens te extraheren uit het Franse nationale register met informatie over patiënten die zijn gestart met groeihormoontherapie met als doel patiënten te beschrijven die groeihormoontherapie krijgen, de werkzaamheid en veiligheid van somatropine (Norditropin® SimpleXx®) te beoordelen en de therapietrouw te evalueren. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

331

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69394
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten met groeihormoondeficiëntie en behandeld met Norditropin® SimpleXx (somatropin) voor wie Norditropin® SimpleXx® is gestart vóór of tijdens de opnameperiode in het register

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene met groeihormoondeficiëntie
  • Behandeld met Norditropin® SimpleXx (somatropine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gebruikers van somatropine
Geneesmiddel: somatropine
Gegevens worden gehaald uit het Franse nationale register "l'Observatoire National des Prescriptions et Consommations de Médicaments" waar artsen gegevens rapporteren over behandeling met groeihormoon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: Een keer per jaar gedurende 5 jaar
Een keer per jaar gedurende 5 jaar
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Een keer per jaar gedurende 5 jaar
Een keer per jaar gedurende 5 jaar
Taille: heupverhouding
Tijdsspanne: Een keer per jaar gedurende 5 jaar
Een keer per jaar gedurende 5 jaar
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Een keer per jaar gedurende 5 jaar
Een keer per jaar gedurende 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IGF-1 (Insuline-achtige groeifactor 1) concentratie
Tijdsspanne: Een keer per jaar gedurende 5 jaar
Een keer per jaar gedurende 5 jaar
Lipiden: totaal cholesterol, lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) en triglyceriden
Tijdsspanne: Een keer per jaar gedurende 5 jaar
Een keer per jaar gedurende 5 jaar
Dosis voorgeschreven
Tijdsspanne: Een keer per jaar gedurende 5 jaar
Een keer per jaar gedurende 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GHDA-1755

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groeihormoonstoornis

Klinische onderzoeken op somatropine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren