Franska nationella registret över vuxna med tillväxthormonbrist behandlade med somatropin
8 november 2019 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Prospektivt, longitudinellt och nationellt uppföljningsprogram av vuxna patienter med somatotrop hormonbrist för vilka en ersättningsbehandling med Norditropin SimpleXx påbörjades
Denna studie genomförs i Europa.
Syftet med denna studie är att extrahera data från det franska nationella registret som innehåller information om patienter som påbörjat behandling med tillväxthormon i syfte att beskriva patienter som får behandling med tillväxthormon, utvärdera effektivitet och säkerhet av somatropin (Norditropin® SimpleXx®) och utvärdera behandlingsföljsamhet. .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
331
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69394
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter med tillväxthormonbrist och behandlade med Norditropin® SimpleXx (somatropin) för vilka Norditropin® SimpleXx® har påbörjats antingen före eller under registreringsperioden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen med brist på tillväxthormon
- Behandlad med Norditropin® SimpleXx (somatropin)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Användare av somatropin
|
Data hämtas från det franska nationella registret "l'Observatoire National des Prescriptions et Consommations de Médicaments" till där läkare rapporterar data om behandling med tillväxthormon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vikt
Tidsram: En gång om året i 5 år
|
En gång om året i 5 år
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: En gång om året i 5 år
|
En gång om året i 5 år
|
|
Midja: Höftförhållande
Tidsram: En gång om året i 5 år
|
En gång om året i 5 år
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: En gång om året i 5 år
|
En gång om året i 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
IGF-1 (insulinliknande tillväxtfaktor 1) koncentration
Tidsram: En gång om året i 5 år
|
En gång om året i 5 år
|
|
Lipider: Totalkolesterol, högdensitetslipoprotein (HDL), lågdensitetslipoprotein (LDL) och triglycerider
Tidsram: En gång om året i 5 år
|
En gång om året i 5 år
|
|
Dos ordinerad
Tidsram: En gång om året i 5 år
|
En gång om året i 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
28 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
28 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2012
Första postat (Uppskatta)
19 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GHDA-1755
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .