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脂質異常症の小児および青年の脂質プロファイルにおけるオート麦の消費の影響

リオグランデ ド スル州心臓病研究所の予防小児心臓病外来診療所における脂質異常症の小児および青年の脂質プロファイルにおけるオート麦の消費の影響

アテローム性動脈硬化症は、成人の死亡および障害の主な原因です。 しかし、調査によると、通常は主に中年以上に達する、より深刻な心筋梗塞としての心臓病の基本的な病状は、小児期から始まることが示唆されています。 高コレステロール血症は、成人および小児におけるアテローム性動脈硬化症の最も重要な危険因子の 1 つであり、大動脈および冠状動脈における脂質の早期沈着と関連しています。

心臓病と危険因子の予防と治療のための他の推奨事項の中で、可溶性繊維の摂取を奨励することが推奨されています. 水溶性食物繊維の主要な供給源であるオート麦は、血中コレステロール値を下げる潜在的な食事成分として認識されています。この効果は主に、オート麦に大量に含まれる水溶性食物繊維の一種であるベータグルカンによるものです。 1997年、食品医薬品局は、オートブラン、オートフレーク、オートミールが健康に有益な効果をもたらす可能性があることを認め、オート麦からのベータグルカン3gの毎日の摂取と、健康増進を主張する食品を提供しなければならない. 、強化なしで、1食分あたり少なくとも1グラムのベータグルカン.

このプロジェクトの目的は、脂質異常症の子供と青年の脂質プロファイルにおける8週間の無作為化臨床試験、オート麦の摂取の影響によって比較されます。

研究には、少なくとも 1 か月間栄養モニタリングを受けている 5 歳から 16 歳までの 120 人のボランティアが含まれます。 被験者は無作為に2つのグループに分けられ、対照群と別の介入群には、朝食、昼食、夕食とともに、3gのベータグルカンに相当するオートブランを詰めた大さじ3杯のスープが与えられます. 患者は、治療の第2、第4、および第8週に相談して監視されます。 研究の開始時と終了時に、患者の脂質プロファイルを取得するために、血液サンプルが実行されます。 グループを比較するために、スチューデントの t と二乗カイが使用されます。 0.05 のアルファは重要と見なされます。 このプログラムは、社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 15.0 を使用します。

総コレステロールと LDL-c の血清レベルの低下が期待されます。 したがって、これらの危険因子を予防するための生活習慣と健康的な代替手段は、特にコレステロール値がすでに変化している子供の場合、子供の頃から行う必要があります.

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90620001
        • 募集
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Lúcia C Pellanda, Doctors

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女
  • 年齢制限 5歳~16歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オートブラン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2012年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月19日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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