- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01581697
Indvirkning af havreforbrug i lipidprofilen hos børn og unge med dyslipidæmi
Virkningen af forbrug af havre i lipidprofilen hos børn og unge med dyslipidæmi på ambulatoriet i referenceklinikken i forebyggende pædiatrisk kardiologi ved Instituttet for Kardiologi i Rio Grande do Sul
Åreforkalkning er den hyppigste dødsårsag og invaliditet hos voksne. Undersøgelser tyder imidlertid på, at den grundlæggende patologi af hjertesygdomme som mere alvorligt myokardieinfarkt, som normalt når hovedsageligt midaldrende eller derover, starter fra barndommen. Hyperkolesterolæmi er en af de vigtigste risikofaktorer for åreforkalkning hos voksne og børn, er forbundet med tidlig aflejring af lipider i aorta og kranspulsårer.
Blandt andre anbefalinger til forebyggelse og behandling af hjertesygdomme og risikofaktorer er anbefalingen om at tilskynde til indtagelse af opløselige fibre. Havren, en vigtig kilde til opløselige fibre, er blevet anerkendt som en potentiel komponent i kosten til at sænke kolesterolniveauet i blodet, denne effekt tilskrives hovedsageligt beta-glucanen, en type opløselig fiber, der findes i store mængder i havre. I 1997 indrømmede Food and Drug Administration, at havreklid, havreflager og havregryn kan have gavnlige virkninger for sundheden med anbefalingen om dagligt indtag af 3g beta-glucan fra havre og en fødevare, der fremsætter krav om sundhedsfremme, skal give , uden berigelse, mindst 1 gram beta-glucan pr.
Formålet med dette projekt vil blive sammenlignet ved randomiseret klinisk forsøg, virkningen af indtagelse af havre, i 8 uger i lipidprofilen hos børn og unge med dyslipidæmi.
Vil blive inkluderet i undersøgelsen 120 frivillige i alderen mellem 5 og 16 år, som er i ernæringsovervågning i mindst 1 måned. Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper, med en kontrolgruppe og en anden intervention vil modtage 3 spiseskefulde suppe fyldt med havreklid, hvilket svarer til 3 g beta-glucan, sammen med morgenmad, frokost og aftensmad. Patienterne vil blive overvåget med konsultationer på 2., 4. og 8. behandlingsuge. Blodprøver vil blive udført for at få patienternes lipidprofil i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen. For at sammenligne grupperne bruges Elevens t og kvadreret chi. Alfa på 0,05 anses for at være kritisk. Programmet vil blive brugt Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 15.0.
Det forventes et fald i serumniveauer af total kolesterol og LDL-c. Levevaner og sunde alternativer til at forhindre disse risikofaktorer bør derfor gøres siden barndommen, især hos børn, der allerede har ændret kolesterolniveauer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90620001
- Rekruttering
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
-
Kontakt:
- Carina Leiria, Graduated
- Telefonnummer: +55 51 84214768
- E-mail: carinaleiria@yahoo.com.br
-
Kontakt:
- Lúcia C Pelanda, Doctor
- Telefonnummer: 3820 +55051032303600
- E-mail: lupellanda@uol.com.br
-
Ledende efterforsker:
- Lúcia C Pellanda, Doctors
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand kvinde
- Aldersgrænse 5 år-16 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Havreklid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- up 4100/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .