- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01581697
Impact de la consommation d'avoine sur le profil lipidique des enfants et des adolescents atteints de dyslipidémie
Impact de la consommation d'avoine sur le profil lipidique des enfants et des adolescents atteints de dyslipidémie à la clinique externe de référence en cardiologie pédiatrique préventive de l'Institut de cardiologie du Rio Grande do Sul
L'athérosclérose est la principale cause de décès et d'invalidité chez les adultes. Cependant, les enquêtes suggèrent que la pathologie de base des maladies cardiaques, comme l'infarctus du myocarde plus grave, qui atteint généralement principalement les personnes d'âge moyen ou plus, commence dès l'enfance. L'hypercholestérolémie est l'un des facteurs de risque les plus importants de l'athérosclérose chez les adultes et les enfants, est associée à un dépôt précoce de lipides dans l'aorte et les artères coronaires.
Parmi les autres recommandations pour la prévention et le traitement des maladies cardiaques et des facteurs de risque, figure la recommandation d'encourager l'apport de fibres solubles. L'avoine, une source majeure de fibres solubles, a été reconnue comme un composant potentiel de l'alimentation pour abaisser le taux de cholestérol sanguin, cet effet est attribué principalement au bêta-glucane, un type de fibre soluble présente en grande quantité dans l'avoine. En 1997, la Food and Drug Administration a admis que le son d'avoine, les flocons d'avoine et les flocons d'avoine peuvent avoir des effets bénéfiques pour la santé avec la recommandation d'un apport quotidien de 3 g de bêta-glucane issu de l'avoine et un aliment qui apporte une allégation de promotion de la santé, doit fournir , sans enrichissement, au moins 1 gramme de bêta-glucane par portion.
L'objectif de ce projet sera de comparer par essai clinique randomisé, l'impact de l'apport d'avoine, pendant 8 semaines dans le profil lipidique d'enfants et d'adolescents atteints de dyslipidémie.
Seront inclus dans l'étude 120 volontaires âgés entre 5 et 16 ans qui sont sous suivi nutritionnel depuis au moins 1 mois. Les sujets seront divisés au hasard en 2 groupes, avec un groupe témoin et une autre intervention recevront 3 cuillères à soupe de soupe remplie de son d'avoine, ce qui correspond à 3 g de bêta-glucane, ainsi que le petit déjeuner, le déjeuner et le dîner. Les patients seront suivis avec des consultations aux 2ème, 4ème et 8ème semaines de traitement. Un prélèvement sanguin sera effectué, pour obtenir le profil lipidique des patients, au début et à la fin de l'étude. Pour comparer les groupes, on utilise le t de Student et le chi carré. L'alpha de 0,05 est considéré comme critique. Le programme utilisera le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 15.0.
On s'attend à une diminution des taux sériques de cholestérol total et de LDL-c. Ainsi, les habitudes de vie et les alternatives saines pour prévenir ces facteurs de risque doivent se faire dès l'enfance, surtout chez les enfants qui ont déjà des taux de cholestérol en évolution.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90620001
- Recrutement
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
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Contact:
- Carina Leiria, Graduated
- Numéro de téléphone: +55 51 84214768
- E-mail: carinaleiria@yahoo.com.br
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Contact:
- Lúcia C Pelanda, Doctor
- Numéro de téléphone: 3820 +55051032303600
- E-mail: lupellanda@uol.com.br
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Chercheur principal:
- Lúcia C Pellanda, Doctors
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme Femme
- Limites d'âge 5 ans-16 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Son d'avoine
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- up 4100/07
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