Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia owsa na profil lipidowy dzieci i młodzieży z dyslipidemią

19 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Wpływ spożycia owsa na profil lipidowy dzieci i młodzieży z dyslipidemią w Poradni Profilaktyki Kardiologii Dziecięcej Instytutu Kardiologii Rio Grande do Sul

Miażdżyca jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności u dorosłych. Jednak badania sugerują, że podstawowa patologia chorób serca, takich jak cięższy zawał mięśnia sercowego, który zwykle występuje głównie w wieku średnim i starszym, zaczyna się już w dzieciństwie. Hipercholesterolemia jest jednym z najważniejszych czynników ryzyka miażdżycy u dorosłych i dzieci, wiąże się z wczesnym odkładaniem się lipidów w aorcie i tętnicach wieńcowych.

Wśród innych zaleceń dotyczących zapobiegania i leczenia chorób serca i czynników ryzyka jest zalecenie zachęcania do spożycia rozpuszczalnego błonnika. Owies, główne źródło rozpuszczalnego błonnika, został uznany za potencjalny składnik diety obniżający poziom cholesterolu we krwi, efekt ten przypisuje się głównie beta-glukanowi, rodzajowi rozpuszczalnego błonnika występującego w dużych ilościach w owsie. W 1997 roku Food and Drug Administration uznała, że ​​otręby owsiane, płatki owsiane i płatki owsiane mogą mieć korzystny wpływ na zdrowie, zalecając dzienne spożycie 3 g beta-glukanu z owsa, a żywność, która ma roszczenia do promocji zdrowia, musi zapewniać , bez wzbogacania, co najmniej 1 gram beta-glukanu na porcję.

Celem tego projektu będzie porównanie w randomizowanym badaniu klinicznym wpływu spożycia owsa przez 8 tygodni na profil lipidowy dzieci i młodzieży z dyslipidemią.

Do badania zostanie włączonych 120 ochotników w wieku od 5 do 16 lat, którzy będą monitorować odżywianie przez co najmniej 1 miesiąc. Badani zostaną losowo podzieleni na 2 grupy, przy czym grupa kontrolna i kolejna interwencja otrzymają 3 łyżki zupy z otrębami owsianymi, co odpowiada 3 g beta-glukanu, wraz ze śniadaniem, obiadem i kolacją. Pacjenci będą monitorowani z konsultacjami w 2, 4 i 8 tygodniu leczenia. Na początku i na końcu badania zostanie pobrana próbka krwi w celu uzyskania profilu lipidowego pacjentów. Do porównania grup stosuje się t Studenta i chi do kwadratu. Alfa 0,05 jest uważana za krytyczną. W programie wykorzystywany będzie Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) wersja 15.0.

Oczekuje się zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego i LDL-c w surowicy. Tak więc nawyki żywieniowe i zdrowe alternatywy, aby zapobiec tym czynnikom ryzyka, powinny być wprowadzane od dzieciństwa, zwłaszcza u dzieci, u których poziom cholesterolu już się zmienił.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90620001
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lúcia C Pellanda, Doctors

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna/Kobieta
  • Ograniczenia wiekowe 5 lat-16 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otręby owsiane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj