- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01581697
Wpływ spożycia owsa na profil lipidowy dzieci i młodzieży z dyslipidemią
Wpływ spożycia owsa na profil lipidowy dzieci i młodzieży z dyslipidemią w Poradni Profilaktyki Kardiologii Dziecięcej Instytutu Kardiologii Rio Grande do Sul
Miażdżyca jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności u dorosłych. Jednak badania sugerują, że podstawowa patologia chorób serca, takich jak cięższy zawał mięśnia sercowego, który zwykle występuje głównie w wieku średnim i starszym, zaczyna się już w dzieciństwie. Hipercholesterolemia jest jednym z najważniejszych czynników ryzyka miażdżycy u dorosłych i dzieci, wiąże się z wczesnym odkładaniem się lipidów w aorcie i tętnicach wieńcowych.
Wśród innych zaleceń dotyczących zapobiegania i leczenia chorób serca i czynników ryzyka jest zalecenie zachęcania do spożycia rozpuszczalnego błonnika. Owies, główne źródło rozpuszczalnego błonnika, został uznany za potencjalny składnik diety obniżający poziom cholesterolu we krwi, efekt ten przypisuje się głównie beta-glukanowi, rodzajowi rozpuszczalnego błonnika występującego w dużych ilościach w owsie. W 1997 roku Food and Drug Administration uznała, że otręby owsiane, płatki owsiane i płatki owsiane mogą mieć korzystny wpływ na zdrowie, zalecając dzienne spożycie 3 g beta-glukanu z owsa, a żywność, która ma roszczenia do promocji zdrowia, musi zapewniać , bez wzbogacania, co najmniej 1 gram beta-glukanu na porcję.
Celem tego projektu będzie porównanie w randomizowanym badaniu klinicznym wpływu spożycia owsa przez 8 tygodni na profil lipidowy dzieci i młodzieży z dyslipidemią.
Do badania zostanie włączonych 120 ochotników w wieku od 5 do 16 lat, którzy będą monitorować odżywianie przez co najmniej 1 miesiąc. Badani zostaną losowo podzieleni na 2 grupy, przy czym grupa kontrolna i kolejna interwencja otrzymają 3 łyżki zupy z otrębami owsianymi, co odpowiada 3 g beta-glukanu, wraz ze śniadaniem, obiadem i kolacją. Pacjenci będą monitorowani z konsultacjami w 2, 4 i 8 tygodniu leczenia. Na początku i na końcu badania zostanie pobrana próbka krwi w celu uzyskania profilu lipidowego pacjentów. Do porównania grup stosuje się t Studenta i chi do kwadratu. Alfa 0,05 jest uważana za krytyczną. W programie wykorzystywany będzie Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) wersja 15.0.
Oczekuje się zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego i LDL-c w surowicy. Tak więc nawyki żywieniowe i zdrowe alternatywy, aby zapobiec tym czynnikom ryzyka, powinny być wprowadzane od dzieciństwa, zwłaszcza u dzieci, u których poziom cholesterolu już się zmienił.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90620001
- Rekrutacyjny
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
-
Kontakt:
- Carina Leiria, Graduated
- Numer telefonu: +55 51 84214768
- E-mail: carinaleiria@yahoo.com.br
-
Kontakt:
- Lúcia C Pelanda, Doctor
- Numer telefonu: 3820 +55051032303600
- E-mail: lupellanda@uol.com.br
-
Główny śledczy:
- Lúcia C Pellanda, Doctors
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna/Kobieta
- Ograniczenia wiekowe 5 lat-16 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otręby owsiane
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- up 4100/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .