- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01581697
Impacto del consumo de avena en el perfil lipídico de niños y adolescentes con dislipidemia
Impacto del Consumo de Avena en el Perfil Lípido de Niños y Adolescentes con Dislipidemia en el Ambulatorio de Referencia en Cardiología Pediátrica Preventiva del Instituto de Cardiología de Rio Grande do Sul
La aterosclerosis es la principal causa de muerte y discapacidad en adultos. Sin embargo, las investigaciones sugieren que la patología básica de las enfermedades cardíacas, como el infarto de miocardio más grave, que suele alcanzar principalmente a personas de mediana edad o mayores, comienza desde la infancia. La hipercolesterolemia es uno de los factores de riesgo más importantes para la aterosclerosis en adultos y niños, se asocia con el depósito temprano de lípidos en la aorta y las arterias coronarias.
Entre otras recomendaciones para la prevención y tratamiento de enfermedades del corazón y factores de riesgo, se encuentra la recomendación de fomentar la ingesta de fibra soluble. La avena, fuente importante de fibra soluble, ha sido reconocida como un componente potencial de la dieta para disminuir los niveles de colesterol en sangre, este efecto se atribuye principalmente al beta-glucano, un tipo de fibra soluble presente en grandes cantidades en la avena. En 1997 la Administración de Alimentos y Medicamentos admitió que el salvado de avena, los copos de avena y la harina de avena pueden tener efectos beneficiosos para la salud con la recomendación de la ingesta diaria de 3 g de beta-glucano de avena y un alimento que presente una declaración de promoción de la salud, debe proporcionar , sin enriquecimiento, al menos 1 gramo de beta-glucano por ración.
El objetivo de este proyecto será comparar mediante ensayo clínico aleatorizado, el impacto de la ingesta de avena, durante 8 semanas, en el perfil lipídico de niños y adolescentes con dislipemia.
Se incluirán en el estudio 120 voluntarios con edades comprendidas entre los 5 y los 16 años que estén en seguimiento nutricional durante al menos 1 mes. Los sujetos serán divididos aleatoriamente en 2 grupos, con un grupo de control y otro de intervención recibirán 3 cucharadas de sopa rellena de salvado de avena, lo que corresponde a 3g de beta-glucano, junto con el desayuno, el almuerzo y la cena. Los pacientes serán monitoreados con consultas en la 2da, 4ta y 8va semana de tratamiento. Se tomará muestra de sangre, para obtener el perfil lipídico de los pacientes, al inicio y al final del estudio. Para comparar los grupos se utilizan la t de Student y la chi al cuadrado. El alfa de 0,05 se considera crítico. Se utilizará el programa Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS) versión 15.0.
Se espera una disminución de los niveles séricos de colesterol total y LDL-c. Por lo tanto, los hábitos de vida y las alternativas saludables para prevenir estos factores de riesgo deben hacerse desde la infancia, especialmente en niños que ya tienen niveles de colesterol de cambio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90620001
- Reclutamiento
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
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Contacto:
- Carina Leiria, Graduated
- Número de teléfono: +55 51 84214768
- Correo electrónico: carinaleiria@yahoo.com.br
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Contacto:
- Lúcia C Pelanda, Doctor
- Número de teléfono: 3820 +55051032303600
- Correo electrónico: lupellanda@uol.com.br
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Investigador principal:
- Lúcia C Pellanda, Doctors
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Macho femenino
- Límites de edad 5 años-16 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Salvado de avena
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- up 4100/07
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