- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01581697
Effekten av havreforbruk i lipidprofilen til barn og ungdom med dyslipidemi
Effekten av havreforbruk i lipidprofilen til barn og ungdom med dyslipidemi ved poliklinikken for referanse i forebyggende pediatrisk kardiologi ved Institutt for kardiologi i Rio Grande do Sul
Aterosklerose er den viktigste årsaken til død og funksjonshemming hos voksne. Undersøkelser tyder imidlertid på at den grunnleggende patologien til hjertesykdom som mer alvorlig hjerteinfarkt som vanligvis når hovedsakelig middelaldrende eller eldre, starter fra barndommen. Hyperkolesterolemi er en av de viktigste risikofaktorene for åreforkalkning hos voksne og barn, er assosiert med tidlig avsetning av lipider i aorta og koronararteriene.
Blant andre anbefalinger for forebygging og behandling av hjertesykdom og risikofaktorer, er anbefalingen om å oppmuntre til inntak av løselig fiber. Havren, en viktig kilde til løselig fiber, har blitt anerkjent som en potensiell komponent i kostholdet for å senke kolesterolnivået i blodet, denne effekten tilskrives hovedsakelig beta-glukan, en type løselig fiber som finnes i store mengder i havre. I 1997 innrømmet Food and Drug Administration at havrekli, havreflak og havregryn kan ha gunstige effekter for helsen med anbefaling om daglig inntak av 3g betaglukan fra havre og en matvare som gir krav om helsefremmende , uten berikelse, minst 1 gram beta-glukan per porsjon.
Målet med dette prosjektet vil bli sammenlignet ved randomisert klinisk studie, effekten av inntak av havre, i 8 uker i lipidprofilen til barn og ungdom med dyslipidemi.
Vil inkluderes i studien 120 frivillige i alderen mellom 5 og 16 år som er i ernæringsovervåking i minst 1 måned. Forsøkspersonene vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper, med en kontrollgruppe og en annen intervensjon vil motta 3 ss suppe fylt med havrekli, som tilsvarer 3g betaglukan, sammen med frokost, lunsj og middag. Pasientene vil bli overvåket med konsultasjoner i 2., 4. og 8. behandlingsuke. Blodprøve vil bli tatt, for å få lipidprofilen til pasientene, i begynnelsen og slutten av studien. For å sammenligne gruppene brukes Students t og kvadrat chi. Alfa på 0,05 anses som kritisk. Programmet vil bli brukt Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 15.0.
Det forventes en reduksjon i serumnivåer av totalkolesterol og LDL-c. Levevaner og sunne alternativer for å forhindre disse risikofaktorene bør derfor gjøres siden barndommen, spesielt hos barn som allerede har endret kolesterolnivå.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90620001
- Rekruttering
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
-
Ta kontakt med:
- Carina Leiria, Graduated
- Telefonnummer: +55 51 84214768
- E-post: carinaleiria@yahoo.com.br
-
Ta kontakt med:
- Lúcia C Pelanda, Doctor
- Telefonnummer: 3820 +55051032303600
- E-post: lupellanda@uol.com.br
-
Hovedetterforsker:
- Lúcia C Pellanda, Doctors
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann Kvinne
- Aldersgrense 5 år-16 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Havrekli
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- up 4100/07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .