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Auswirkungen des Verzehrs von Hafer auf das Lipidprofil von Kindern und Jugendlichen mit Dyslipidämie

19. April 2012 aktualisiert von: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Auswirkungen des Verzehrs von Hafer auf das Lipidprofil von Kindern und Jugendlichen mit Dyslipidämie in der Referenzambulanz für präventive pädiatrische Kardiologie am Institut für Kardiologie von Rio Grande do Sul

Arteriosklerose ist die Hauptursache für Tod und Behinderung bei Erwachsenen. Untersuchungen deuten jedoch darauf hin, dass die grundlegende Pathologie von Herzerkrankungen als schwerer Myokardinfarkt, die normalerweise hauptsächlich im mittleren Alter oder darüber auftreten, in der Kindheit beginnt. Hypercholesterinämie ist einer der wichtigsten Risikofaktoren für Atherosklerose bei Erwachsenen und Kindern und geht mit einer frühen Ablagerung von Lipiden in der Aorta und den Koronararterien einher.

Unter anderen Empfehlungen zur Vorbeugung und Behandlung von Herzkrankheiten und Risikofaktoren ist die Empfehlung, die Aufnahme löslicher Ballaststoffe zu fördern. Hafer, eine wichtige Quelle für lösliche Ballaststoffe, wurde als potenzieller Bestandteil der Ernährung zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut erkannt. Diese Wirkung wird hauptsächlich dem Beta-Glucan zugeschrieben, einer Art löslicher Ballaststoffe, die in großen Mengen in Hafer vorhanden sind. 1997 räumte die Food and Drug Administration ein, dass Haferkleie, Haferflocken und Haferflocken gesundheitsfördernde Wirkungen haben können, mit der Empfehlung, täglich 3 g Beta-Glucan aus Hafer zu sich zu nehmen und ein Lebensmittel, das einen Anspruch auf Gesundheitsförderung mit sich bringt, vorsehen zu müssen , ohne Anreicherung, mindestens 1 Gramm Beta-Glucan pro Portion.

Das Ziel dieses Projekts wird durch eine randomisierte klinische Studie verglichen, die Auswirkungen der Einnahme von Hafer über 8 Wochen auf das Lipidprofil von Kindern und Jugendlichen mit Dyslipidämie.

In die Studie werden 120 Freiwillige im Alter zwischen 5 und 16 Jahren aufgenommen, die sich mindestens 1 Monat lang in einer Ernährungsüberwachung befinden. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt, wobei eine Kontrollgruppe und eine weitere Intervention 3 Esslöffel Suppe gefüllt mit Haferkleie, was 3 g Beta-Glucan entspricht, zusammen mit Frühstück, Mittag- und Abendessen erhalten. Die Patienten werden mit Konsultationen in der 2., 4. und 8. Behandlungswoche überwacht. Zu Beginn und am Ende der Studie wird eine Blutprobe entnommen, um das Lipidprofil der Patienten zu erhalten. Zum Vergleich der Gruppen werden Student's t und quadratisches Chi verwendet. Das Alpha von 0,05 gilt als kritisch. Das Programm wird Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 15.0 verwendet.

Es wird eine Abnahme der Serumspiegel von Gesamtcholesterin und LDL-c erwartet. Daher sollten Lebensgewohnheiten und gesunde Alternativen zur Vorbeugung dieser Risikofaktoren seit der Kindheit durchgeführt werden, insbesondere bei Kindern, die bereits eine Änderung des Cholesterinspiegels aufweisen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90620001
        • Rekrutierung
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lúcia C Pellanda, Doctors

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich Weiblich
  • Altersgrenzen 5 Jahre-16 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Haferkleie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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