- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01581697
Auswirkungen des Verzehrs von Hafer auf das Lipidprofil von Kindern und Jugendlichen mit Dyslipidämie
Auswirkungen des Verzehrs von Hafer auf das Lipidprofil von Kindern und Jugendlichen mit Dyslipidämie in der Referenzambulanz für präventive pädiatrische Kardiologie am Institut für Kardiologie von Rio Grande do Sul
Arteriosklerose ist die Hauptursache für Tod und Behinderung bei Erwachsenen. Untersuchungen deuten jedoch darauf hin, dass die grundlegende Pathologie von Herzerkrankungen als schwerer Myokardinfarkt, die normalerweise hauptsächlich im mittleren Alter oder darüber auftreten, in der Kindheit beginnt. Hypercholesterinämie ist einer der wichtigsten Risikofaktoren für Atherosklerose bei Erwachsenen und Kindern und geht mit einer frühen Ablagerung von Lipiden in der Aorta und den Koronararterien einher.
Unter anderen Empfehlungen zur Vorbeugung und Behandlung von Herzkrankheiten und Risikofaktoren ist die Empfehlung, die Aufnahme löslicher Ballaststoffe zu fördern. Hafer, eine wichtige Quelle für lösliche Ballaststoffe, wurde als potenzieller Bestandteil der Ernährung zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut erkannt. Diese Wirkung wird hauptsächlich dem Beta-Glucan zugeschrieben, einer Art löslicher Ballaststoffe, die in großen Mengen in Hafer vorhanden sind. 1997 räumte die Food and Drug Administration ein, dass Haferkleie, Haferflocken und Haferflocken gesundheitsfördernde Wirkungen haben können, mit der Empfehlung, täglich 3 g Beta-Glucan aus Hafer zu sich zu nehmen und ein Lebensmittel, das einen Anspruch auf Gesundheitsförderung mit sich bringt, vorsehen zu müssen , ohne Anreicherung, mindestens 1 Gramm Beta-Glucan pro Portion.
Das Ziel dieses Projekts wird durch eine randomisierte klinische Studie verglichen, die Auswirkungen der Einnahme von Hafer über 8 Wochen auf das Lipidprofil von Kindern und Jugendlichen mit Dyslipidämie.
In die Studie werden 120 Freiwillige im Alter zwischen 5 und 16 Jahren aufgenommen, die sich mindestens 1 Monat lang in einer Ernährungsüberwachung befinden. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt, wobei eine Kontrollgruppe und eine weitere Intervention 3 Esslöffel Suppe gefüllt mit Haferkleie, was 3 g Beta-Glucan entspricht, zusammen mit Frühstück, Mittag- und Abendessen erhalten. Die Patienten werden mit Konsultationen in der 2., 4. und 8. Behandlungswoche überwacht. Zu Beginn und am Ende der Studie wird eine Blutprobe entnommen, um das Lipidprofil der Patienten zu erhalten. Zum Vergleich der Gruppen werden Student's t und quadratisches Chi verwendet. Das Alpha von 0,05 gilt als kritisch. Das Programm wird Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 15.0 verwendet.
Es wird eine Abnahme der Serumspiegel von Gesamtcholesterin und LDL-c erwartet. Daher sollten Lebensgewohnheiten und gesunde Alternativen zur Vorbeugung dieser Risikofaktoren seit der Kindheit durchgeführt werden, insbesondere bei Kindern, die bereits eine Änderung des Cholesterinspiegels aufweisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90620001
- Rekrutierung
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul - Fundação Universitária de Cardiologia
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Kontakt:
- Carina Leiria, Graduated
- Telefonnummer: +55 51 84214768
- E-Mail: carinaleiria@yahoo.com.br
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Kontakt:
- Lúcia C Pelanda, Doctor
- Telefonnummer: 3820 +55051032303600
- E-Mail: lupellanda@uol.com.br
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Hauptermittler:
- Lúcia C Pellanda, Doctors
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich Weiblich
- Altersgrenzen 5 Jahre-16 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Haferkleie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- up 4100/07
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